Migotanie przedsionków: ryzyko i korzyści z antykoagulacji u osób starszych (Carebbean-e)
Analiza ryzyka i korzyści leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów w podeszłym wieku (>=75 lat)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ustalili prospektywną kohortę 2943 osób starszych (>=75 lat) wypisanych z migotaniem przedsionków jako głównym rozpoznaniem od 1 listopada 2010 do 31 grudnia 2017 z dużego szpitala w północnej części Sztokholmu w Szwecji, Danderyds Hospital. Rozpoznanie migotania przedsionków określają kody (ICD-10): I48.0-I48.9 (migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków) według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja 10. Pierwsze przyjęcie do szpitala w okresie objętym badaniem jest rejestrowane jako przyjęcie indeksowe.
Dane kliniczne i anamnestyczne, pomiary antropometryczne, dane biochemiczne, leczenie przy przyjęciu i wypisie zostały zarejestrowane dla każdego pacjenta poprzez przegląd czasopism medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy kolejni pacjenci wypisywani ze szpitala Danderyds z migotaniem przedsionków jako głównym rozpoznaniem w okresie od 1 listopada 2011 r. do 31 grudnia 2017 r. w wieku co najmniej 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie czasopism medycznych do badań opartych na rejestrach.
- Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala z migotaniem przedsionków jako głównym rozpoznaniem, ale zostali przyjęci do szpitala z przyczyn medycznych niezwiązanych z migotaniem przedsionków (na przykład wymiana baterii rozrusznika serca).
- Pacjenci, których dokumentacja medyczna nie jest zgodna z rozpoznaniem głównym (np. błędny kod ICD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niedokrwienny i zatorowość obwodowa
Ramy czasowe: 2011-11-01 do 2018-12-31
|
Udar niedokrwienny mózgu i zatorowość obwodowa zostały zdefiniowane zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) kodami: ICD I63-I66.
Dane pochodzą ze szwedzkiego krajowego rejestru pacjentów.
|
2011-11-01 do 2018-12-31
|
|
Krwawienie wymagające hospitalizacji
Ramy czasowe: 2011-11-01 do 2018-12-31
|
Krwawienia wewnątrzczaszkowe i pozaczaszkowe zostały zdefiniowane zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) kodami: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). Dane pochodzą ze szwedzkiego krajowego rejestru pacjentów. |
2011-11-01 do 2018-12-31
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 2011-11-01 do 2018-12-31
|
Zgon sercowo-naczyniowy definiowany jest zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) kodami: I00-I99.
Dane pochodzą ze szwedzkiego krajowego rejestru przyczyn zgonów.
|
2011-11-01 do 2018-12-31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 2011-11-01 do 2018-12-31
|
Ostry zespół wieńcowy zdefiniowano zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) kodami: I20-I24. Dane pochodzą ze szwedzkiego krajowego rejestru pacjentów. |
2011-11-01 do 2018-12-31
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 2011-11-01 do 2018-12-31
|
Niewydolność serca została zdefiniowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) kodem: I50. Dane pochodzą ze szwedzkiego krajowego rejestru pacjentów. |
2011-11-01 do 2018-12-31
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAC and elderly
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane zgodnie z zasadami ochrony prywatności w Karolinska Institutet oraz zgodnie z ogólnymi przepisami o ochronie danych w Europie.
Indywidualne dane nie będą udostępniane, ale zbiorcze statystyki interesującej nas zmiennej zostaną udostępnione na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .