Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinä: Antikoagulaation riski ja hyödyt vanhuksilla (Carebbean-e)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Bruna Gigante, Karolinska Institutet

Antikoagulaation riski- ja hyötyanalyysi iäkkäillä potilailla (>=75 vuotta)

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan oraalisten antikoagulanttien tehokkuutta iäkkäillä potilailla (>=75 vuotta), joilla on eteisvärinä. Mukaan on otettu kaikki 1.11.2010–31.12.2017 yhdestä suuresta Tukholman sairaalasta, Danderydsin sairaalasta, päädiagnoosina eteisvärinää kotiuttaneet potilaat (n=2943). Haittatapahtumat (kardiovaskulaarinen kuolema, kuolemaan johtava/ei kuolemaan johtava iskeeminen aivohalvaus, perifeerinen tromboembolia, kuolemaan johtanut/ei kuolemaan johtava aivoverenvuoto ja kallonulkoinen verenvuoto) kirjataan linkittämällä pakollisiin ja laadullisiin kansallisiin rekistereihin ja tarkistamalla potilastiedot 31. joulukuuta 2018 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vahvistivat 2943:n ikäihmisten (>=75-vuotiaiden) kohortin päädiagnoosiksi 1.11.2010–31.12.2017 suuresta sairaalasta Tukholman pohjoisosassa Ruotsissa, Danderydsin sairaalassa. Eteisvärinän diagnoosi määritellään (ICD-10) -koodeilla: I48.0-I48.9 (eteisvärinä ja eteislepatus) kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen mukaan. Indeksipääsyksi kirjataan ensimmäinen sairaalahoitoon otto tutkimusjakson aikana.

Jokaisen potilaan kliiniset ja anamnestiset tiedot, antropometriset mittaukset, biokemialliset tiedot, hoito vastaanotto- ja kotiutuksen yhteydessä on kirjattu lääketieteellisten lehtien seulonnan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2943

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuleva kardiovaskulaarinen kohortti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka kotiutettiin eteisvärinällä päädiagnoosina Danderyds Hospitalista 1.11.2011–31.12.2017, vähintään 75-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole hyväksyneet lääketieteellisten lehtien käyttöä rekisteripohjaisessa tutkimuksessa.
  • Potilaat, jotka kotiutettiin sairaalasta eteisvärinällä päädiagnoosina, mutta joutuivat sairaalaan eteisvärinään liittymättömistä lääketieteellisistä syistä (esimerkiksi sydämentahdistimen paristojen vaihto).
  • Potilaat, joiden sairaustiedot eivät vastaa päädiagnoosia (esimerkiksi väärä ICD-koodi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen aivohalvaus ja perifeerinen embolia
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
Iskeeminen aivohalvaus ja perifeerinen embolia on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: ICD I63-I66. Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä.
2011-11-01 - 2018-12-31
Sairaalahoitoa vaativa verenvuoto
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31

Intrakraniaalinen ja ekstrakraniaalinen verenvuoto on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029).

Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä.

2011-11-01 - 2018-12-31
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan koodeilla: I00-I99. Tiedot on poimittu Ruotsin kansallisesta kuolinsyyrekisteristä.
2011-11-01 - 2018-12-31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31

Akuutti sepelvaltimotauti on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: I20-I24.

Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä.

2011-11-01 - 2018-12-31

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31

Sydämen vajaatoiminta on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan koodilla: I50.

Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä.

2011-11-01 - 2018-12-31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAC and elderly

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan Karolinska Institutetin tietosuojasääntöjen ja Euroopan yleisten tietosuoja-asetusten mukaisesti.

Yksittäisiä tietoja ei jaeta, mutta yhteenvetotilastot kiinnostavasta muuttujasta toimitetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

tammikuuta 2020 alkaen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa