- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828162
Eteisvärinä: Antikoagulaation riski ja hyödyt vanhuksilla (Carebbean-e)
Antikoagulaation riski- ja hyötyanalyysi iäkkäillä potilailla (>=75 vuotta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vahvistivat 2943:n ikäihmisten (>=75-vuotiaiden) kohortin päädiagnoosiksi 1.11.2010–31.12.2017 suuresta sairaalasta Tukholman pohjoisosassa Ruotsissa, Danderydsin sairaalassa. Eteisvärinän diagnoosi määritellään (ICD-10) -koodeilla: I48.0-I48.9 (eteisvärinä ja eteislepatus) kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen mukaan. Indeksipääsyksi kirjataan ensimmäinen sairaalahoitoon otto tutkimusjakson aikana.
Jokaisen potilaan kliiniset ja anamnestiset tiedot, antropometriset mittaukset, biokemialliset tiedot, hoito vastaanotto- ja kotiutuksen yhteydessä on kirjattu lääketieteellisten lehtien seulonnan kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka kotiutettiin eteisvärinällä päädiagnoosina Danderyds Hospitalista 1.11.2011–31.12.2017, vähintään 75-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole hyväksyneet lääketieteellisten lehtien käyttöä rekisteripohjaisessa tutkimuksessa.
- Potilaat, jotka kotiutettiin sairaalasta eteisvärinällä päädiagnoosina, mutta joutuivat sairaalaan eteisvärinään liittymättömistä lääketieteellisistä syistä (esimerkiksi sydämentahdistimen paristojen vaihto).
- Potilaat, joiden sairaustiedot eivät vastaa päädiagnoosia (esimerkiksi väärä ICD-koodi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus ja perifeerinen embolia
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
|
Iskeeminen aivohalvaus ja perifeerinen embolia on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: ICD I63-I66.
Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä.
|
2011-11-01 - 2018-12-31
|
|
Sairaalahoitoa vaativa verenvuoto
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
|
Intrakraniaalinen ja ekstrakraniaalinen verenvuoto on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: ICD I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä. |
2011-11-01 - 2018-12-31
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema määritellään kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan koodeilla: I00-I99.
Tiedot on poimittu Ruotsin kansallisesta kuolinsyyrekisteristä.
|
2011-11-01 - 2018-12-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
|
Akuutti sepelvaltimotauti on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti koodeilla: I20-I24. Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä. |
2011-11-01 - 2018-12-31
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2011-11-01 - 2018-12-31
|
Sydämen vajaatoiminta on määritelty kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan koodilla: I50. Tiedot on otettu Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä. |
2011-11-01 - 2018-12-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAC and elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan Karolinska Institutetin tietosuojasääntöjen ja Euroopan yleisten tietosuoja-asetusten mukaisesti.
Yksittäisiä tietoja ei jaeta, mutta yhteenvetotilastot kiinnostavasta muuttujasta toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .