Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мерцательная аритмия: риск и преимущества антикоагулянтной терапии у пожилых людей (Carebbean-e)

31 января 2019 г. обновлено: Bruna Gigante, Karolinska Institutet

Анализ риска и преимуществ антикоагулянтной терапии у пожилых пациентов (старше 75 лет)

Это исследование было разработано для оценки эффективности пероральных антикоагулянтов у пожилых пациентов (старше 75 лет) с мерцательной аритмией. Были включены все пациенты, выписанные из одной крупной больницы в Стокгольме, Danderyds Hospital, в период с 1 ноября 2010 г. по 31 декабря 2017 г. с фибрилляцией предсердий в качестве основного диагноза (n = 2943). Нежелательные явления (сердечно-сосудистая смерть, фатальный/несмертельный ишемический инсульт, периферическая тромбоэмболия, фатальное/нефатальное внутримозговое кровоизлияние и внечерепное кровотечение) регистрируются путем привязки к обязательным и качественным национальным регистрам и обзора медицинских карт до 31 декабря 2018 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи создали проспективную когорту из 2943 пожилых людей (старше 75 лет), выписанных с фибрилляцией предсердий в качестве основного диагноза с 1 ноября 2010 г. по 31 декабря 2017 г. из крупной больницы в северной части Стокгольма в Швеции, больницы Дандеридс. Диагноз мерцательной аритмии определяется кодами (МКБ-10): I48.0-I48.9 (мерцательная аритмия и трепетание предсердий) по Международной классификации болезней 10-го пересмотра. Первая госпитализация в стационар за исследуемый период записывается как индексная госпитализация.

Клинические и анамнестические данные, антропометрические показатели, биохимические данные, лечение при поступлении и при выписке регистрировались для каждого пациента посредством скрининга медицинских журналов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2943

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективная сердечно-сосудистая когорта

Описание

Критерии включения:

• Все последовательные пациенты, выписанные с фибрилляцией предсердий в качестве основного диагноза из больницы Дандеридс с 1 ноября 2011 г. по 31 декабря 2017 г. в возрасте 75 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не дали своего согласия на использование медицинских журналов для исследований на основе регистров.
  • Пациенты, выписанные из стационара с фибрилляцией предсердий в качестве основного диагноза, но поступившие в стационар по медицинским показаниям, не связанным с фибрилляцией предсердий (например, замена батареек кардиостимуляторов).
  • Пациенты, чьи медицинские карты не соответствуют основному диагнозу (как пример неправильный код МКБ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ишемический инсульт и периферическая эмболия
Временное ограничение: 01.11.2011 по 31.12.2018
Ишемический инсульт и периферическая эмболия определены в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ-10) кодами: МКБ I63-I66. Данные взяты из шведского национального регистра пациентов.
01.11.2011 по 31.12.2018
Кровотечение, требующее госпитализации
Временное ограничение: 01.11.2011 по 31.12.2018

Внутричерепные и экстракраниальные кровотечения определяются согласно Международной классификации болезней (МКБ-10) кодами: МКБ I63-I66. И60, И62, К25.0, К25.2, К25.4, К25.6, К29.0, К65, К92, Н02, Р19.5, Р31, М62.2, Н95.0, ДР029).

Данные взяты из шведского национального регистра пациентов.
01.11.2011 по 31.12.2018
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 01.11.2011 по 31.12.2018
Сердечно-сосудистая смерть определяется согласно Международной классификации болезней (МКБ-10) кодами: I00-I99. Данные взяты из шведского национального реестра причин смерти.
01.11.2011 по 31.12.2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый коронарный синдром
Временное ограничение: 01.11.2011 по 31.12.2018

Острый коронарный синдром определяется по Международной классификации болезней (МКБ-10) кодами: I20-I24.

Данные взяты из шведского национального регистра пациентов.
01.11.2011 по 31.12.2018

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 01.11.2011 по 31.12.2018

Сердечная недостаточность определяется согласно Международной классификации болезней (МКБ-10) кодом: I50.

Данные взяты из шведского национального регистра пациентов.
01.11.2011 по 31.12.2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OAC and elderly

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут передаваться в соответствии с правилами конфиденциальности Каролинского института и в соответствии с Общими правилами защиты данных в Европе.

Индивидуальные данные не будут переданы, но по запросу будет предоставлена ​​сводная статистика интересующей нас переменной.

Сроки обмена IPD

с января 2020 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться