Fibrilação Atrial: Riscos e Benefícios da Anticoagulação em Idosos (Carebbean-e)
Análise dos Riscos e Benefícios da Anticoagulação em Idosos (>=75 Anos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estabeleceram uma coorte prospectiva de 2.943 idosos (> = 75 anos de idade) com fibrilação atrial como diagnóstico principal de 1º de novembro de 2010 a 31 de dezembro de 2017 de um grande hospital na parte norte de Estocolmo, na Suécia, o Danderyds Hospital. O diagnóstico de fibrilação atrial é definido pelos códigos (CID-10): I48.0-I48.9 (fibrilação atrial e flutter atrial) de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão. A primeira internação no hospital durante o período do estudo é registrada como admissão índice.
Dados clínicos e anamnésicos, medidas antropométricas, dados bioquímicos, tratamento na admissão e na alta foram registrados para cada paciente por meio da triagem de revistas médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes consecutivos receberam alta com fibrilação atrial como diagnóstico principal do Danderyds Hospital de 1º de novembro de 2011 a 31 de dezembro de 2017 com 75 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram com o uso de revistas médicas para pesquisas baseadas em registros.
- Pacientes que tiveram alta hospitalar com fibrilação atrial como diagnóstico principal, mas foram internados por motivos médicos não relacionados à fibrilação atrial (como exemplo troca de baterias de marcapassos).
- Pacientes cujos prontuários não são consistentes com o diagnóstico principal (por exemplo, código CID errado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVC isquêmico e embolia periférica
Prazo: 01/11/2011 a 31/12/2018
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O AVC isquêmico e a embolia periférica foram definidos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) pelos códigos: CID I63-I66.
Os dados são extraídos do registro nacional de pacientes da Suécia.
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01/11/2011 a 31/12/2018
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Sangramento requerendo hospitalização
Prazo: 01/11/2011 a 31/12/2018
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O sangramento intracraniano e extracraniano foi definido de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) pelos códigos: CID I63-I66. I60, I62, K25.0, K25.2, K25.4, K25.6, K29.0, K65, K92, N02, R19.5, R31, M62.2, N95.0, DR029). Os dados são extraídos do registro nacional de pacientes da Suécia. |
01/11/2011 a 31/12/2018
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Morte cardiovascular
Prazo: 01/11/2011 a 31/12/2018
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A morte cardiovascular é definida de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) pelos códigos: I00-I99.
Os dados são extraídos do registro nacional de causas de morte da Suécia.
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01/11/2011 a 31/12/2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome coronariana aguda
Prazo: 01/11/2011 a 31/12/2018
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As síndromes coronarianas agudas foram definidas de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) pelos códigos: I20-I24. Os dados são extraídos do registro nacional de pacientes da Suécia. |
01/11/2011 a 31/12/2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência cardíaca
Prazo: 01/11/2011 a 31/12/2018
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A insuficiência cardíaca foi definida de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) pelo código: I50. Os dados são extraídos do registro nacional de pacientes da Suécia. |
01/11/2011 a 31/12/2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruna Gigante, MD PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAC and elderly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados de acordo com as regras de privacidade do Karolinska Institutet e de acordo com os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados na Europa.
Dados individuais não serão compartilhados, mas estatísticas resumidas da variável de interesse serão fornecidas mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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