慢性腰痛における短波パルス療法（ActiPatch®）の研究 (PSWT)

包含基準:

• -参加者は、治験への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
• -治験責任医師の意見では、すべての試験要件を順守することができ、順守する意思があります。
• 安定した慢性腰痛のある18歳以上の男性または女性
• 妊娠中の女性は、研究期間中、避妊または禁欲を実践しなければなりません。
• 既存の妊娠の可能性がある場合、出産可能年齢の女性は尿妊娠検査でスクリーニングされます。 出産の可能性のある女性とは、初経を経験し、永久に無菌または閉経後ではない女性と定義されます。 閉経後は、別の医学的原因がなく、月経がない連続した 12 か月と定義されます。
• 慢性腰痛の持続期間が 3 か月以上、つまり急性疼痛のカットオフ期間
• -現在のBPI疼痛評価は、BPIの4つの疼痛VASスケールのうちの4つのうちの1つで≧5/10
• 主治医によるスクリーニング中に決定されるように、体の痛みのほとんどは下肢ではなく、腰または臀部に存在します。 治験責任医師は、経験した痛みのほとんどが腰/臀部にあるかどうかを口頭で参加者に尋ね、研究に含めるための応答に依存します。
• -研究期間中の治療を完了し、許容できる。
• 腰の 1 つの領域で安定した痛み - つまり、場所が変化しない
• 過去 3 か月間の投薬体制が安定している

除外基準:

• 妊娠中の女性参加者。
• -個人の家庭用電気刺激装置を使用している被験者
• -パルス短波療法の以前の家庭での使用。 すなわち、ActiPatch®
• -試験中に全身麻酔を必要とする予定された選択的手術またはその他の処置。
• -試験の過程で、痛みに関連する投薬（鎮痛薬または向精神薬）レジメンの計画的または予定された変更。
• アクティブな精神障害（例： 抗精神病薬を使用している参加者、双極性障害または統合失調症）。
• -他の付随する病気（悪性腫瘍など）を有する被験者は、研究者の意見では、成功した被験者の参加を妨げます
• 重大な気分障害の病歴があると診断された被験者は除外されます（十分に制御されたうつ病または不安のある被験者は許容されることに注意してください）。 参加者は、気分が安定している必要があります (疑わしい場合は、EPPOC データまたは心理的または精神医学的評価を参照できます)。
• -治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果、または治験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があるその他の重大な疾患または障害。
• -過去12週間で治験薬を含む別の研究試験に参加した参加者
• 研究期間中に、痛みや機能に影響を与える可能性のある他の変数を変更することを計画している参加者。 運動クラスの開始;同盟医療の中止