Pulserende kortbølgeterapi (ActiPatch®) undersøgelse i kroniske lænderygsmerter (PSWT)

Inklusionskriterier:

• Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
• Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle forsøgskrav.
• Mand eller kvinde i alderen 18 år eller derover med stabile kroniske lændesmerter
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være i prævention eller praktisere afholdenhed i studieperioden.
• I tilfælde af mulig allerede eksisterende graviditet vil kvinder i den fødedygtige alder blive screenet med en uringraviditetstest. Kvinder i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke er permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal er defineret som 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag.
• ≥3 måneders varighed af kroniske lændesmerter, dvs. afskæringsperiode for akutte smerter
• en aktuel BPI smertevurdering ≥5/10 på en af ​​de 4 af de fire smerte VAS-skalaer på BPI
• Det meste af smerten i kroppen er til stede i lænden eller balden, IKKE i underekstremiteterne, som bestemt under screening af hovedforskeren. Undersøgeren vil verbalt spørge deltageren, om det meste af smerten, der opleves, er i lænden/baldeområdet, og stole på, at svaret kan inkluderes i undersøgelsen.
• I stand til at gennemføre og tolerere behandling i studieperioden.
• Smerter stabile i et område af lænden - dvs. ikke variabel i placering
• Medicinregime stabilt over de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig deltager, der er gravid.
• Forsøgspersoner, der bruger personlige hjemmebaserede elektriske stimuleringsanordninger
• Forudgående hjemmebrug af pulserende kortbølgeterapi. dvs ActiPatch®
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget.
• Planlagt eller planlagt variation i smerterelateret medicin (analgetisk eller psykoaktivt) regime i løbet af forsøget.
• Aktive psykiatriske lidelser (f. deltagere, der bruger antipsykotisk medicin, med bipolar lidelse eller skizofreni).
• Forsøgspersoner med andre samtidige sygdomme (f.eks. malignitet), som efter investigatorens mening ville udelukke vellykket forsøgsdeltagelse
• Forsøgspersoner diagnosticeret med en anamnese med betydelig stemningslidelse vil blive udelukket (Bemærk, at forsøgspersoner med depression eller angst med tilstrækkelig kontrol ville være acceptable). Deltagerne skal være stabile med deres humør (EPPOC-data eller psykologisk eller psykiatrisk evaluering kan henvises til i tvivlstilfælde)
• Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
• Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger
• Deltagere, der planlægger at ændre andre variabler i løbet af undersøgelsesperioden, vil sandsynligvis påvirke deres smerte eller funktion, f.eks. påbegyndelse af en træningstime; ophøre med allieret sundhedsbehandling