疼痛、IL17 および IL23 に対する静脈内アブレーションの治療に対する鍼治療の効果
2019年3月12日 更新者:Yavuz Orak、Kahramanmaras Sutcu Imam University
静脈内アブレーションにおける痛み、IL 17 および IL 23 に対する鍼治療の効果。前向き無作為対照研究。
鍼治療は約 2,000 年前に中国で出現し、世界で最も古い医療処置の 1 つです。
鍼治療は何世紀にもわたって進化と発展を続け、徐々に中国で使用される標準治療の1つになりました.
アジア、ヨーロッパ、アメリカなどの他の地域に導入されました。
鍼治療の最も広範な用途は、痛みの緩和です。
この研究の目的は、術後に静脈内アブレーションで治療される患者に頻繁に見られる痛みによる合併症を防ぐことでした。
さらに、手術の血行動態、疼痛、血管径、術後、悪心、嘔吐、疼痛および鎮痛の必要性、IL17 および IL23 に対する鍼治療の効果。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられます。
コントロール グループ (グループ C、n: 35) と鍼治療グループ (グループ A、n: 35)。
包含基準:研究に参加する意思があり、18〜65歳の範囲にあり、伏在静脈の直径が5.5 mmを超え、伏在静脈の直径が4 mm未満で、逆流が0.5秒を超える患者除外基準:18-65歳の範囲外の患者、深部静脈系閉塞の患者、以前に別の侵襲的治療法(熱および化学的アブレーション、手術)を使用した患者、心不全および腎不全の患者、凝固亢進状態の二次静脈瘤患者、局所または全身感染症の患者、肥満の患者(体格指数> 35)、意識障害のある患者、研究への参加を望まない患者。
静脈内アブレーション処置の24時間前にIL17およびIL23を測定するために、グループAおよびグループCの患者から血液を採取する。
グループAは、LU 9(太原)、LU 7(リエケ)、SP 6(三陰角)、ST 36(蘇山里)、LI 4(合谷)、LIV 3(台中)のポイントを鍼治療します。
血管アクセスは、両方の患者グループの術前患者準備室で開かれます。鍼治療グループのポイントがチェックされ、記録されます。
落下したプレス針は、針を交換するために再適用されます。
患者は手術室に運ばれます。
両方の患者グループで、静脈内アブレーション手順の前に超音波による血管径の測定が行われます。心拍数)、SPO2 (酸素)、成功するために必要な介入手順の数と手順の期間、手術中の痛みの状態 (VAS) が 1、3、5、7、10、15 分で記録されます。手順の完了後、手術の成功を評価するために、超音波静脈アブレーションと測定が外科医によって再評価されます。吐き気、嘔吐、かゆみ、および痛みの状態(VAS)は、術後1、30、および60分で再度測定されます。群間の比較を行います。手術後は、術後休憩室で経穴を確認し、針落ちがあれば再度針を交換します。時間とプレス針の針は3日間保護する必要があります。術後3日目に、患者は心臓血管外科外来クリニックに紹介されます。
痛みの状態(VAS)と鎮痛薬の消費量が評価されます。術前、術後、および3日目に、血管径が測定され、超音波検査と比較されます。IL17およびIL 23値は、両方のグループ間および静脈内アブレーションの前後で比較されます。 IL 17 と IL 23 に対する鍼治療の効果が調査されます。また、息切れ、浮腫、発赤、足の痛みなどの場合には、患者はすぐに病院に戻るように指示され、合併症が記録されます。この研究の目的は、静脈内アブレーションの新しい治療法である N-ブチル シアノアクリレートで治療された患者の痛み、IL17、IL 23、および血管径に対する鍼治療の効果を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するボランティア、
- 18~65歳、
- 伏在静脈の直径が 5.5 mm を超える患者
- 0.5 秒以上の逆流を伴う直径 4 mm 未満の小さな伏在静脈
除外基準:
- 18~65歳の範囲外の患者、
- 深部静脈系閉塞の患者、
- 以前に別の侵襲的治療法(熱および化学的アブレーション、手術)を使用した患者、
- 心不全や腎不全の患者、
- 二次静脈瘤患者、
- 凝固亢進状態の患者、
- 局所または全身感染症の患者、
- 肥満患者(ボディマス指数> 35)、
- 意識障害のある患者、
- 研究に参加したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループC
アーム: グループ C コントロール グループ。
非鍼灸グループ。
グループ C はコントロール グループになります。
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アクティブコンパレータ:グループA
腕: グループ A、鍼治療のグループ Akupunktur は Pres Needle (0.22x1.5 mm) を使用して行われます。血管内アブレーション手順の 24 時間前に、グループ A (鍼治療) の患者から IL 17 および IL 23 の測定のために血液が採取されます。
次に、プレス針(0.22x1.5)で
LU 9 (太原)、LU 7 (Lieque)、SP 6 (Sanyinjiao)、ST 36 (祖三里)、LI 4 (合谷)、LIV 3 (台中) ポイントが適用されます。コントロール。
IL 17、IL 23 値を測定するために血液も採取されます。
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グループ A;鍼治療は、プレス針 (0.22x1.5 mm) で行われます。鍼治療は、SP 6、LI 4、ST 36、LİV 3、LU 9、LU 7 のポイントで行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL 17 および IL 23 の値
時間枠:術前・術後3日
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IL 17 および IL 23 ng/L の循環レベルのベースラインからの変化
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術前・術後3日
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痛み(VASスコア)
時間枠:手術中の痛みレベルの 1 分、3 分、5 分、7 分、10 分、15 分の VAS スコアのベースラインからの変化。各ユニットは、それ自体で個別に評価されます。
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ベースライン VAS スコアからの変更。
1 から 10 まで、0: 痛みなし、10: 10 耐えられないほどの痛み
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手術中の痛みレベルの 1 分、3 分、5 分、7 分、10 分、15 分の VAS スコアのベースラインからの変化。各ユニットは、それ自体で個別に評価されます。
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痛み(VASスコア)
時間枠:手術後1分、30分、60分、3日後のVASスコアのベースラインからの変化。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます
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ベースライン VAS スコア (ビジュアル アナログ スケール) スコアからの変更。
1 から 10 まで、0: 痛みなし、10: 10 耐えられないほどの痛み
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手術後1分、30分、60分、3日後のVASスコアのベースラインからの変化。各ユニットは、ユニット内で個別に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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容器測定
時間枠:施術前、施術後、施術後 3.日間
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超音波検査によるベースライン測定値からの変化 (mm)
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施術前、施術後、施術後 3.日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:yavuz orak、Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (実際)
2019年3月7日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018/13-26
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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