此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针灸对静脉内消融治疗疼痛、IL17和IL 23的影响

2019年3月12日 更新者:Yavuz Orak、Kahramanmaras Sutcu Imam University

针刺对静脉消融中疼痛、IL 17 和 IL 23 的影响;前瞻性、随机、对照研究。

大约 2000 年前,针灸在中国出现,是世界上最古老的医疗程序之一。 几个世纪以来,针灸不断演变和发展,并逐渐成为中国使用的标准疗法之一。 引种至亚洲、欧洲、美国等其他地区。 针灸最广泛的用途是缓解疼痛。 本研究的目的是预防在术后接受静脉内消融治疗的患者中常见的疼痛引起的并发症。 此外,针灸对手术血流动力学、疼痛、血管直径、术后恶心、呕吐、疼痛和镇痛需求、IL17 和 IL 23 的影响。

研究概览

详细说明

患者将被分为两组。 对照组(C组,n:35)和针灸组(A组,n:35)。 纳入标准:愿意参加研究,年龄在18-65岁,大隐静脉直径大于5.5mm和小隐静脉直径小于4mm伴反流时间大于0.5s的患者排除标准:18-65岁以外的患者、深静脉系统梗阻患者、既往使用过其他侵入性治疗方法(热和化学消融、手术)的患者、心肾功能衰竭患者、高凝状态的继发性静脉曲张患者、局部或全身感染患者、肥胖患者(体重指数>35)、意识障碍患者、不愿参加研究的患者。 在静脉内消融手术前 24 小时之前,将从 A 组和 C 组患者中抽取血液用于测量 IL 17 和 IL 23。 A组将针灸LU 9(太原)、LU 7(列缺)、SP 6(三阴交)、ST 36(苏赞里)、LI 4(合谷)和LIV 3(太冲)穴位。 两组患者均在术前准备室开放血管通路,检查并记录针刺组穴位。 下落的压针将被重新应用以更换针。 患者将被送往手术室。 在两个患者组中,将在静脉内消融手术前通过超声测量血管直径。在静脉内消融手术期间,SBP(收缩压)、DBP(舒张压)、OAB(平均动脉压)、HR(心率)、SPO2(氧气)、成功所需的介入手术次数和手术持续时间、手术期间的疼痛情况(VAS)将在 1、3、5、7、10、15 分钟内记录。手术完成后,外科医生将重新评估超声静脉消融和测量,以评估手术是否成功。将在术后 1、30 和 60 分钟再次测量恶心、呕吐、瘙痒和疼痛状况 (VAS),以及组间比较。术后在术后休息室检查穴位,如有掉针,则重新换针。告知患者要不时刺激穴位。针头要按时按针头保护三天。术后第3天,患者将转诊至心血管外科门诊。 评估疼痛状况(VAS)和止痛药用量。术前、术后和第3天,将测量血管直径并与超声检查进行比较。将比较两组以及静脉内消融前后的IL17和IL 23值。将研究针灸对 IL 17 和 IL 23 的影响。还将告知患者在出现呼吸急促、水肿、发红、腿部疼痛等情况时立即返回医院,并记录并发症。目的本研究的目的是研究针灸对接受氰基丙烯酸正丁酯治疗的患者的疼痛、IL17、IL23 和血管直径的影响,这是一种治疗静脉内消融的新方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş、Onikişubat、火鸡、251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 志愿者参与研究,
  • 18-65岁,
  • 隐静脉直径大于 5.5 mm 的患者
  • 小隐静脉直径小于 4 毫米,回流时间大于 0.5 秒

排除标准:

  • 18-65岁年龄段以外的患者,
  • 深静脉系统阻塞患者,
  • 以前使用过另一种侵入性治疗方法(热和化学消融、手术)的患者,
  • 心肾衰竭患者,
  • 继发性静脉曲张患者,
  • 高凝状态患者,
  • 局部或全身感染的患者,
  • 肥胖患者(体重指数> 35),
  • 意识障碍患者,
  • 不想参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:C组
手臂:C组对照组。 非针灸组。 C组将是对照组。
有源比较器:A组
手臂:A 组,针灸 Akupunktur 组将使用 Pres Needle (0.22x1.5 mm) 在静脉内消融手术前 24 小时从 A 组(针灸)患者中采集血液以测量 IL 17 和 IL 23。 然后,用压针(0.22x1.5) 针灸 LU 9(太原)、LU7(列缺)、SP 6(三阴交)、ST 36(足三里)、LI 4(合谷)和 LIV 3(太冲)穴位。第 3 天,患者将被要求就诊控制。 还将从血液中抽取血液以测量 IL 17、IL 23 值。
A组;将使用 Pres Needle (0.22x1.5 mm) 进行针灸。将对 SP 6、LI 4、ST 36、LİV 3、LU 9、LU 7 进行针灸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL 17 和 IL 23 值
大体时间:手术前和手术后3天
IL 17 和 IL 23 ng/L 循环水平相对于基线的变化
手术前和手术后3天
疼痛(VAS 评分)
大体时间:手术过程中疼痛程度1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟、15分钟VAS评分相对于基线的变化。每个单元将在其内部单独评估
从基线 VAS 评分变化。 从1到10,0:不痛,10:10不能忍受的痛
手术过程中疼痛程度1分钟、3分钟、5分钟、7分钟、10分钟、15分钟VAS评分相对于基线的变化。每个单元将在其内部单独评估
疼痛(VAS 评分)
大体时间:术后1分钟、30分钟、60分钟和3天VAS评分相对于基线的变化。每个单元将在其内部单独评估
从基线 VAS 分数(视觉模拟量表)分数变化。 从1到10,0:不痛,10:10不能忍受的痛
术后1分钟、30分钟、60分钟和3天VAS评分相对于基线的变化。每个单元将在其内部单独评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管测量
大体时间:术前、术后、术后3天
与 ultrasonografi 的基线测量值 (mm) 的变化
术前、术后、术后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:yavuz orak、Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月29日

初级完成 (实际的)

2019年3月5日

研究完成 (实际的)

2019年3月7日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月1日

首次发布 (实际的)

2019年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/13-26

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅