Akupunktion vaikutus endovenoosin ablaation hoitoon kipuun, IL17 ja IL 23
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Akupunktion vaikutus kipuun, IL 17 ja IL 23 endovenous ablaatiossa; Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Akupunktio on syntynyt Kiinassa noin 2000 vuotta sitten, ja se on yksi maailman vanhimmista lääketieteellisistä toimenpiteistä.
Akupunktio jatkoi kehitystä ja kehitystä vuosisatojen ajan, ja siitä tuli vähitellen yksi Kiinassa käytetyistä vakiohoidoista.
Esitelty muille alueille, kuten Aasiaan, Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin.
Akupunktion laajin käyttö on kivunlievitykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ehkäistä kipujen komplikaatioita, joita usein esiintyy potilailla, joita hoidetaan endovenoosisella ablaatiolla leikkauksen jälkeisenä aikana.
Lisäksi akupunktion vaikutus operatiiviseen hemodynamiikkaan, kipuun, verisuonten halkaisijaan, leikkauksen jälkeiseen, pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun ja analgeettiseen tarpeeseen, IL17 ja IL 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä (ryhmä C, n: 35) ja akupunktioryhmä (ryhmä A, n: 35).
Osallistumiskriteerit: halukas osallistumaan tutkimukseen, ikähaarukka 18-65, lantiolaskimon halkaisija on suurempi kuin 5,5 mm ja pieni lantiolaskimon halkaisija alle 4 mm ja refluksointi yli 0,5 s Tutkimuksen potilaat Poissulkemiskriteerit: potilaat 18-65-vuotiaiden ulkopuolella, potilaat, joilla on syvä laskimotukos, potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet muuta invasiivista hoitomenetelmää (lämpö- ja kemiallinen ablaatio, leikkaus), potilaat, joilla on sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on sekundaariset suonikohjut potilaat, joilla on hyperkoaguloituva tila, potilaat, joilla on paikallinen tai systeeminen infektio, potilaat, joilla on liikalihavuus (painoindeksi> 35), potilaat, joilla on tajunnanvajaus, potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Ryhmän A ja ryhmän C potilailta otetaan verta IL 17:n ja IL 23:n mittaamiseksi ennen 24 tuntia ennen suonensisäistä ablaatiomenettelyä.
Ryhmässä A tehdään LU 9 (Taiyuan), LU 7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Suzanli), LI 4 (Hegu) ja LIV 3 (Taichong) pistettä akupunktioon.
Verisuonten pääsy avataan preoperatiivisessa potilasvalmisteluhuoneessa molemmissa potilasryhmissä. Akupunktioryhmän pisteet tarkistetaan ja kirjataan.
Putoava puristusneula asetetaan uudelleen neulojen tilalle.
Potilaat viedään leikkaussaliin.
Molemmissa potilasryhmissä verisuonen halkaisija mitataan ultraäänellä ennen endovenoosista ablaatiota. Endovenoosiablaatiotoimenpiteen aikana SBP (systolinen verenpaine), DBP (diastolinen verenpaine), OAB (keskimääräinen valtimopaine), HR ( Syke), SPO2 (happi), onnistumiseen tarvittavien interventiotoimenpiteiden lukumäärä ja toimenpiteen kesto, leikkauksen aikana esiintyvät kiputilat (VAS) tallennetaan 1, 3, 5, 7, 10, 15 minuutissa. Toimenpiteen päätyttyä kirurgi arvioi ultraäänilaskimoablaation ja -mittauksen uudelleen toimenpiteen onnistumisen arvioimiseksi. Pahoinvointi, oksentelu, kutina ja kiputilat (VAS) mitataan uudelleen 1, 30 ja 60 minuutin kuluttua leikkauksesta. ryhmien välillä tehdään vertailu. Leikkauksen jälkeen akupunktiopisteet tarkastetaan leikkauksen jälkeisessä lepohuoneessa ja jos neulat putoavat, neulat vaihdetaan uudelleen. Potilaille kerrotaan, että akupunktiopisteitä tulee stimuloida aika ajoin. aika- ja esineuloja tulee suojata kolmen päivän ajan. Kolmantena postoperatiivisena päivänä potilaat ohjataan sydän- ja verisuonikirurgian poliklinikalle.
Kipuolosuhteet (VAS) ja analgeettien kulutus arvioidaan. Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja 3. päivänä verisuonten halkaisijat mitataan ja niitä verrataan ultraäänitutkimukseen. IL17- ja IL 23 -arvoja verrataan molempien ryhmien välillä sekä ennen ja jälkeen endovenoosiablaatiota. Akupunktion vaikutusta IL 17:ään ja IL 23:een tutkitaan. Potilaita kehotetaan myös palaamaan välittömästi sairaalaan esimerkiksi hengenahdistuksen, turvotuksen, punoituksen, jalkojen kipujen ja komplikaatioiden yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia akupunktion vaikutusta kipuun, IL17:ään, IL 23:een ja verisuonten halkaisijaan potilailla, joita hoidettiin N-butyylisyanoakrylaatilla, uudella menetelmällä endovenoosin ablaation hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen,
- 18-65 vuotta,
- potilailla, joiden saphenousen halkaisija on yli 5,5 mm
- pieni nivelsuonen halkaisija alle 4 mm ja palautusvirtaus yli 0,5 s
Poissulkemiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat,
- potilaat, joilla on syvän laskimojärjestelmän tukos,
- potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet muuta invasiivista hoitomenetelmää (lämpö- ja kemiallinen ablaatio, leikkaus),
- potilaat, joilla on sydämen ja munuaisten vajaatoiminta,
- potilaat, joilla on sekundaariset suonikohjut,
- potilaat, joilla on hyperkoaguloituva tila,
- potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä infektioita,
- potilaat, joilla on liikalihavuus (painoindeksi > 35),
- potilaat, joilla on tajunnanvajaus,
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Varsi: Ryhmän C kontrolliryhmä.
Ei-akupunktioryhmä.
Ryhmä C on kontrolliryhmä.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Käsivarsi: Ryhmä A, ryhmä akupunktio Akupunktur tehdään Pres Neulalla (0,22x1,5 mm). Veri otetaan IL 17:n ja IL 23:n mittaamiseksi ryhmän A (akupunktio) potilailta 24 tuntia ennen suonensisäistä ablaatiomenettelyä.
Sitten puristusneulalla (0,22x1,5)
LU 9 (Taiyuan), LU7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao) , ST 36 (Zusanli), LI 4 (Hegu) ja LIV 3 (Taichong) pisteitä sovelletaan akupunktioon. Kolmantena päivänä potilaat kutsutaan ohjata.
Verestä otetaan myös verta IL 17- ja IL 23 -arvojen mittaamiseksi.
|
Ryhmä A; Akupunktio tehdään Pres Neulalla (0,22x1,5 mm). Akupunktio tehdään kohdissa SP 6, LI 4 , ST 36 , LİV 3, LU 9 , LU 7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL 17 ja IL 23 arvot
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3. päivää
|
Muutos lähtötasosta verenkierron IL 17 ja IL 23 ng/l tasoissa
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3. päivää
|
|
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Muutos VAS-pisteiden lähtötasosta 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin kiputason aikana leikkauksen aikana. Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen omassa sisällään.
|
Muutos perustason VAS-pisteistä.
1 - 10 , 0: ei kipua, 10: 10 kipua, jota ei voi sietää
|
Muutos VAS-pisteiden lähtötasosta 1 minuutin, 3 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin, 10 minuutin, 15 minuutin kiputason aikana leikkauksen aikana. Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen omassa sisällään.
|
|
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Muutos VAS-pisteen lähtötasosta 1 minuutissa, 30 minuutissa, 60 minuutissa leikkauksen jälkeen ja 3. päivässä. Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen omassa sisällään
|
Muutos perustason VAS Score (Visual analog scale) Score.
1 - 10 , 0: ei kipua, 10: 10 kipua, jota ei voi sietää
|
Muutos VAS-pisteen lähtötasosta 1 minuutissa, 30 minuutissa, 60 minuutissa leikkauksen jälkeen ja 3. päivässä. Jokainen yksikkö arvioidaan erikseen omassa sisällään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aluksen mittaus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 3. päivää
|
Muutos perusmittauksesta (mm) ultraäänitutkimuksella
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 3. päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/13-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .