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통증, IL17 및 IL23에 대한 정맥 내 절제 치료에 대한 침술의 효과

2019년 3월 12일 업데이트: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

정맥내절제시 침술이 통증, IL 17, IL 23에 미치는 영향; 전향적, 무작위, 통제 연구.

침술은 약 2,000년 전에 중국에서 출현했으며 세계에서 가장 오래된 의료 절차 중 하나입니다. 침술은 수세기에 걸쳐 계속 진화하고 발전했으며 점차 중국에서 사용되는 표준 치료법 중 하나가 되었습니다. 아시아, 유럽 및 미국과 같은 다른 지역에 소개되었습니다. 침술의 가장 광범위한 사용은 통증 완화입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 정맥내 절제술을 시행할 환자에서 흔히 나타나는 통증으로 인한 합병증을 예방하는데 있다. 또한, 수술 혈역학, 통증, 혈관 직경, 수술 후, 메스꺼움, 구토, 통증 및 진통제 필요, IL17 및 IL23에 대한 침술의 효과.

연구 개요

상세 설명

환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군(그룹 C, n: 35) 및 침술 그룹(그룹 A, n: 35). 포함 기준: 연구 참여 의향이 있고, 18-65세, 복재정맥 직경이 5.5mm 이상이고 소복재정맥 직경이 4mm 미만이며 0.5초 이상 역류가 있는 환자 제외기준 : 18~65세 이외의 환자, 심부정맥계폐색 환자, 이전에 다른 침습적 치료방법(열 및 화학적 절제술, 수술)을 사용한 환자, 심부전 및 신부전 환자, 2차성 정맥류 과응고 상태 환자, 국소 또는 전신 감염 환자, 비만 환자(체질량 지수 > 35), 의식 장애 환자, 연구 참여를 원하지 않는 환자. 혈액은 정맥 내 절제 절차 전 24시간 전에 IL 17 및 IL 23의 측정을 위해 그룹 A 및 그룹 C 환자로부터 채취될 것입니다. 그룹 A는 LU 9(Taiyuan), LU 7(Lieque), SP 6(Sanyinjiao), ST 36(Suzanli), LI 4(Hegu) 및 LIV 3(Taichong) 포인트 침술을 수행합니다. 혈관 액세스는 두 환자 그룹의 수술 전 환자 준비실에서 열립니다. 침술 그룹의 포인트를 확인하고 기록합니다. 떨어지는 프레스 바늘은 바늘을 교체하기 위해 다시 적용됩니다. 환자는 수술실로 이동됩니다. 두 환자군 모두 정맥내 절제술 전 초음파로 혈관 직경을 측정한다. 정맥내 절제술 동안 SBP(수축기 혈압), DBP(이완기 혈압), OAB(평균 동맥압), HR( 심박수), SPO2(산소), 성공에 필요한 중재 절차의 수 및 절차 기간, 수술 중 통증 상태(VAS)는 1, 3, 5, 7, 10, 15분으로 기록됩니다. 시술 완료 후 초음파 정맥 절제술 및 측정은 시술의 성공 여부를 평가하기 위해 외과 의사가 재평가합니다. 그룹간 비교를 하게 됩니다. 수술 후 수술 후 휴게실에서 경혈을 확인하고 침이 떨어지면 다시 침을 교체합니다. 시간 및 프레스 바늘 바늘은 3일 동안 보호되어야 합니다. 통증 상태(VAS) 및 진통제 소비를 평가할 것이다. 수술 전, 수술 후 및 3일째에 혈관 직경을 측정하고 초음파와 비교한다. IL17 및 IL 23 값을 두 그룹 간에 그리고 정맥내 절제 전후에 비교한다. IL 17 및 IL 23에 대한 침술의 효과를 조사할 것입니다. 환자는 또한 숨가쁨, 부종, 발적, 다리 통증 및 합병증과 같은 경우 즉시 병원으로 돌아가도록 지시받을 것입니다. 목적 이 연구의 목적은 정맥 내 절제 치료의 새로운 방법인 N-부틸 시아노아크릴레이트로 치료받은 환자의 통증, IL17, IL 23 및 혈관 직경에 대한 침술의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 자원봉사자,
  • 18-65세,
  • 복재정맥 직경이 5.5mm 이상인 환자
  • 0.5초 이상 동안 역류가 있는 4mm 미만의 작은 복재 정맥

제외 기준:

  • 18-65세 범위 밖의 환자,
  • 깊은 정맥 시스템 폐쇄 환자,
  • 이전에 다른 침습적 치료 방법(열 및 화학적 절제, 수술)을 사용한 적이 있는 환자,
  • 심장 및 신부전 환자,
  • 이차 정맥류 환자,
  • 과응고 상태 환자,
  • 국소 또는 전신 감염 환자,
  • 비만 환자 (체질량 지수> 35),
  • 의식 장애 환자,
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 C
팔: 그룹 C 대조군. 비 침술 그룹. 그룹 C는 제어 그룹이 됩니다.
활성 비교기: 그룹 A
팔: 그룹 A, Akupunktur 침술 그룹은 Pres Needle(0.22x1.5 mm)로 수행됩니다. 혈액은 정맥 내 절제 절차 24시간 전에 그룹 A(침술) 환자로부터 IL 17 및 IL 23 측정을 위해 채취됩니다. 그런 다음 프레스 바늘(0.22x1.5)로 LU 9(Taiyuan), LU7(Lieque), SP 6(Sanyinjiao) , ST 36(Zusanli), LI 4(Hegu) 및 LIV 3(Taichong) 포인트에 침술을 적용합니다. 제어. 또한 IL 17, IL 23 값을 측정하기 위해 혈액에서 혈액을 채취합니다.
그룹 A; 침술은 Pres Needle(0.22x1.5mm)로 이루어집니다. 침술은 SP 6, LI 4 , ST 36 , LİV 3, LU 9 ,LU 7 지점에서 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL 17 및 IL 23 값
기간: 수술 전과 수술 후 3. 일
IL 17 및 IL 23 ng/L의 순환 수준에 대한 기준선에서 변경
수술 전과 수술 후 3. 일
통증(VAS 점수)
기간: 수술 중 통증 수준이 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분에 VAS 점수의 기준선에서 변경됩니다. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
기준선 VAS 점수에서 변경합니다. 1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
수술 중 통증 수준이 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 15분에 VAS 점수의 기준선에서 변경됩니다. 각 단위는 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
통증(VAS 점수)
기간: 수술 후 1분, 30분, 60분 및 3일 후에 VAS 점수의 기준선에서 변경됩니다. 각 단위는 자체 내에서 개별적으로 평가됩니다.
기준선 VAS 점수(시각적 아날로그 척도) 점수에서 변경합니다. 1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
수술 후 1분, 30분, 60분 및 3일 후에 VAS 점수의 기준선에서 변경됩니다. 각 단위는 자체 내에서 개별적으로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선박 측정
기간: 수술 전, 수술 후, 수술 후 3. 일
초음파를 사용한 기준선 측정(mm)에서 변경
수술 전, 수술 후, 수술 후 3. 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/13-26

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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