Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктуры на лечение эндовенозной аблации боли, IL17 и IL 23

12 марта 2019 г. обновлено: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние акупунктуры на боль, IL 17 и IL 23 при эндовенозной абляции; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Иглоукалывание появилось в Китае около 2000 лет назад и является одной из старейших медицинских процедур в мире. Иглоукалывание продолжало развиваться и развиваться на протяжении веков и постепенно стало одним из стандартных методов лечения, используемых в Китае. Представлен в других регионах, таких как Азия, Европа и США. Наиболее широко иглоукалывание используется для облегчения боли. Цель этого исследования состояла в том, чтобы предотвратить осложнения, связанные с болью, которые часто наблюдаются у пациентов, которым будет проведена эндовенозная аблация в послеоперационном периоде. Кроме того, влияние иглоукалывания на операционную гемодинамику, боль, диаметр сосудов, послеоперационный период, тошноту, рвоту, боль и потребности в анальгетиках, IL17 и IL 23.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты будут разделены на две группы. Контрольная группа (группа C, n: 35) и группа акупунктуры (группа A, n: 35). Критерии включения: желание участвовать в исследовании, возраст от 18 до 65 лет, диаметр подкожной вены более 5,5 мм и диаметр малой подкожной вены менее 4 мм с рефлюксом более 0,5 с Пациенты, участвующие в исследовании Критерии исключения: пациенты вне возрастного диапазона 18-65 лет, пациенты с обструкцией глубоких вен, пациенты, ранее использовавшие другой инвазивный метод лечения (термическая и химическая абляция, хирургия), пациенты с сердечной и почечной недостаточностью, пациенты с больные вторичным варикозом с гиперкоагуляционным состоянием, больные с локальной или системной инфекцией, больные с ожирением (индекс массы тела >35), больные с нарушением сознания, больные, не желающие участвовать в исследовании. Кровь будет взята у пациентов группы A и группы C для измерения IL 17 и IL 23 за 24 часа до процедуры эндовенозной абляции. Группа А будет выполнять акупунктурные точки LU 9 (Тайюань), LU 7 (Льеке), SP 6 (Саньиньцзяо), ST 36 (Сюзанли), LI 4 (Хэгу) и LIV 3 (Тайчун). Доступ к сосудам будет открыт в комнате предоперационной подготовки пациентов в обеих группах пациентов. Точки группы акупунктуры будут проверены и записаны. Падающая пресс-игла будет повторно использована для замены игл. Больных доставят в операционную. В обеих группах пациентов перед процедурой эндовенозной аблации будет выполнено измерение диаметра сосуда с помощью ультразвука. ЧСС), SPO2 (Кислород), количество интервенционных процедур, необходимых для успеха, и продолжительность процедуры, болевые ощущения во время операции (ВАШ) будут регистрироваться через 1, 3, 5, 7, 10, 15 минут. После завершения процедуры ультразвуковая абляция вен и измерение будут повторно оценены хирургом для оценки успеха процедуры. Тошнота, рвота, зуд и болевые ощущения (ВАШ) будут снова измерены через 1, 30 и 60 минут после операции между группами будет проведено сравнение. После операции точки акупунктуры будут проверены в послеоперационной комнате отдыха, и, если есть падающие иглы, иглы будут снова заменены. Пациентам будет сказано, что точки акупунктуры следует стимулировать время от времени. Иглы от времени и пресс-иглы должны быть защищены в течение трех дней. На 3-й послеоперационный день пациенты будут направлены в поликлинику сердечно-сосудистой хирургии. Будут оцениваться болевые ощущения (ВАШ) и потребление анальгетиков. До операции, после операции и на 3-й день диаметры сосудов будут измеряться и сравниваться с данными УЗИ. Значения IL17 и IL 23 будут сравниваться между обеими группами, а также до и после эндовенозной абляции. Будет исследовано влияние иглоукалывания на IL 17 и IL 23. Пациентам также будет рекомендовано немедленно вернуться в больницу в таких случаях, как одышка, отек, покраснение, боль в ногах и осложнения будут зарегистрированы. Цель Целью этого исследования было изучить влияние иглоукалывания на боль, IL17, IL 23 и диаметр сосудов у пациентов, получавших N-бутилцианоакрилат, новый метод лечения эндовенозной аблации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Турция, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы для участия в исследовании,
  • 18-65 лет,
  • пациенты с диаметром подкожной вены более 5,5 мм
  • малая подкожная вена диаметром менее 4 мм с рефлюксом более 0,5 с

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • пациенты с обструкцией глубоких вен,
  • пациенты, ранее применявшие другой инвазивный метод лечения (термическая и химическая абляция, хирургия),
  • больные с сердечной и почечной недостаточностью,
  • больные вторичным варикозным расширением вен,
  • больные с гиперкоагуляционным состоянием,
  • пациенты с местными или системными инфекциями,
  • пациенты с ожирением (индекс массы тела >35),
  • больные с нарушением сознания,
  • пациенты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа С
Рука: контрольная группа группы C. Группа без акупунктуры. Группа C будет контрольной группой.
Активный компаратор: Группа А
Рука: группа A, группа акупунктуры Акупунктура будет проводиться с помощью иглы Pres Needle (0,22x1,5 мм). Кровь будет взята для измерения IL 17 и IL 23 у пациентов группы A (иглоукалывание) за 24 часа до процедуры эндовенозной абляции. Затем пресс-иглой (0,22х1,5) LU 9 (Тайюань), LU7 (Льеке), SP 6 (Саньиньцзяо), ST 36 (Цзусаньли), LI 4 (Хэгу) и LIV 3 (Тайчун) будут применяться точки иглоукалывания. На 3-й день пациенты будут вызваны для контроль. Из крови также берут кровь для измерения значений IL 17, IL 23.
Группа А; Акупунктура будет проводиться с помощью Pres Needle (0,22x1,5 мм). Акупунктура будет проводиться в точках SP 6, LI 4, ST 36, LİV 3, LU 9, LU 7.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения IL 17 и IL 23
Временное ограничение: до операции и после операции 3. дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующих уровней ИЛ-17 и ИЛ-23 нг/л
до операции и после операции 3. дня
Боль (оценка ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по ВАШ через 1, 3, 5, 7, 10, 15 минут уровня боли во время операции. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя.
Изменение по сравнению с базовой оценкой по ВАШ. от 1 до 10, 0: боли нет, 10: 10 боль, которую нельзя терпеть
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по ВАШ через 1, 3, 5, 7, 10, 15 минут уровня боли во время операции. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя.
Боль (оценка ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по ВАШ через 1 минуту, 30 минут, 60 минут после операции и 3 дня. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя
Изменение по сравнению с базовой оценкой ВАШ (визуальная аналоговая шкала). от 1 до 10, 0: боли нет, 10: 10 боль, которую нельзя терпеть
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по ВАШ через 1 минуту, 30 минут, 60 минут после операции и 3 дня. Каждая единица будет оцениваться отдельно внутри себя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение сосуда
Временное ограничение: до операции, после операции и после операции 3. дня
Изменение по сравнению с исходным размером (мм) с помощью УЗИ
до операции, после операции и после операции 3. дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/13-26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться