Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na léčbu endovenózní ablace na bolest, IL17 a IL 23

12. března 2019 aktualizováno: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv akupunktury na bolest, IL 17 a IL 23 při endovenózní ablaci; Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Akupunktura se objevila v Číně asi před 2000 lety a je jednou z nejstarších lékařských procedur na světě. Akupunktura se v průběhu staletí dále vyvíjela a rozvíjela a postupně se stala jednou ze standardních léčebných metod používaných v Číně. Zaveden do dalších regionů, jako je Asie, Evropa a Spojené státy. Nejrozsáhlejší využití akupunktury je pro úlevu od bolesti. Cílem této studie bylo předejít komplikacím bolesti často pozorovaným u pacientů, kteří by byli v pooperačním období léčeni endovenózní ablací. Kromě toho vliv akupunktury na operační hemodynamiku, bolest, průměr cévy, pooperační stav, nauzeu, zvracení, bolest a analgetické potřeby, IL17 a IL 23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina (skupina C, n: 35) a skupina akupunktury (skupina A, n: 35). Kritéria pro zařazení: ochota zúčastnit se studie, věk 18-65 let, průměr safény větší než 5,5 mm a malý průměr safény menší než 4 mm s refluxem po dobu delší než 0,5 s Pacienti ve studii budou přijata. Kritéria vyloučení: pacienti mimo věkové rozmezí 18-65 let, pacienti s hlubokou obstrukcí žilního systému, pacienti, kteří dříve používali jinou invazivní léčebnou metodu (tepelná a chemická ablace, operace), pacienti se srdečním a ledvinovým selháním, pacienti s sekundární křečové žíly pacienti s hyperkoagulačním stavem, pacienti s lokální nebo systémovou infekcí, pacienti s obezitou (body mass index> 35), pacienti s poruchou vědomí, pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit. Pacientům ze skupiny A a skupiny C bude odebrána krev pro měření IL 17 a IL 23 před 24 hodinami před endovenózní ablací. Skupina A bude provedena akupunkturou bodů LU 9 (Taiyuan), LU 7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Suzanli), LI 4 (Hegu) a LIV 3 (Taichong). V předoperační přípravně pacientů bude u obou skupin pacientů otevřen vaskulerový přístup. Body akupunkturní skupiny budou zkontrolovány a zaznamenány. Padající lisovací jehla bude znovu aplikována, aby se jehly vyměnily. Pacienti budou odvezeni na operační sál. U obou skupin pacientů bude provedeno měření průměru cévy ultrazvukem před výkonem endovenózní ablace. Při výkonu endovenózní ablace SBP (systolický krevní tlak), DBP (diastolický krevní tlak), OAB (střední arteriální tlak), HR ( Srdeční frekvence), SPO2 (kyslík), počet intervenčních výkonů potřebných k úspěchu a délka výkonu, bolestivé stavy během operace (VAS) budou zaznamenány za 1, 3, 5, 7, 10, 15 minut. Po ukončení výkonu bude ultrazvuková ablace žíly a měření znovu posouzeno chirurgem k vyhodnocení úspěšnosti výkonu. Nevolnost, zvracení, svědění a bolestivost (VAS) budou znovu měřeny v pooperačním období 1, 30 a 60 minut a bude provedeno srovnání mezi skupinami. Po operaci budou akupunkturní body zkontrolovány na pooperačním odpočívadle a v případě padajících jehel se jehly opět vymění. Pacientům bude sděleno, že akupunkturní body je třeba včas stimulovat 3. pooperační den budou pacienti odesláni na kardiochirurgickou ambulanci. Hodnotí se bolestivé stavy (VAS) a spotřeba analgetik. Předoperačně, pooperačně a 3. den budou změřeny průměry cév a porovnány s ultrasonografií. Hodnoty IL17 a IL 23 budou porovnány mezi oběma skupinami a před a po endovenózní ablaci. Bude zkoumán vliv akupunktury na IL 17 a IL 23. Pacientům bude také řečeno, aby se okamžitě vrátili do nemocnice v případech, jako je dušnost, edém, zarudnutí, bolest nohou a komplikace, budou zaznamenány. této studie bylo zkoumat účinek akupunktury na bolest, IL17, IL 23 a průměry cév u pacientů léčených N-butylkyanoakrylátem, novou metodou v léčbě endovenózní ablace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci k účasti na studii,
  • 18-65 let,
  • pacienti s průměrem safény větším než 5,5 mm
  • malý průměr safény menší než 4 mm s refluxem delším než 0,5 s

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mimo věkové rozmezí 18-65 let,
  • pacienti s obstrukcí hlubokého žilního systému,
  • pacientům, kteří dříve používali jinou invazivní léčebnou metodu (tepelná a chemická ablace, chirurgický zákrok),
  • pacientů se srdečním a ledvinovým selháním,
  • pacienti se sekundárními křečovými žilami,
  • pacienti s hyperkoagulačním stavem,
  • pacienti s lokálními nebo systémovými infekcemi,
  • pacienti s obezitou (index tělesné hmotnosti > 35),
  • pacienti s poruchou vědomí,
  • pacientů, kteří se nechtějí studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina C
Rameno: Kontrolní skupina skupiny C. Neakupunkturní skupina. Skupina C bude kontrolní skupinou.
Aktivní komparátor: Skupina A
Rameno: Skupina A, skupina akupunktury Akupunktur bude provedena Pres Needle (0,22x1,5 mm) Pacientům ze skupiny A (akupunktura) bude 24 hodin před endovenózní ablací odebrána krev pro měření IL 17 a IL 23. Poté lisovací jehlou (0,22x1,5) LU 9 (Taiyuan), LU7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Zusanli), LI 4 (Hegu) a LIV 3 (Taichong) body budou aplikovány akupunkturou. 3. den budou pacienti vyzváni řízení. Z krve bude také odebrána krev na měření hodnot IL 17, IL 23.
Skupina A; Akupunktura bude provedena Pres Needle (0,22x1,5 mm). Akupunktura bude provedena bodově za SP 6, LI 4 , ST 36 , LİV 3, LU 9, LU 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty IL 17 a IL 23
Časové okno: před operací a po operaci 3. dny
Změna od výchozí hodnoty na cirkulujících hladinách IL 17 a IL 23 ng/l
před operací a po operaci 3. dny
Bolest (skóre VAS)
Časové okno: Změna od základní linie skóre VAS za 1 minutu, 3 minuty, 5 minut, 7 minut, 10 minut, 15 minut úrovně bolesti během operace. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
Změna od základního skóre VAS. od 1 do 10, 0: žádná bolest, 10: 10 bolest, kterou nelze tolerovat
Změna od základní linie skóre VAS za 1 minutu, 3 minuty, 5 minut, 7 minut, 10 minut, 15 minut úrovně bolesti během operace. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
Bolest (skóre VAS)
Časové okno: Změna od základní linie VAS skóre za 1 minutu, 30 minut, 60 minut po operaci a 3 dny. Každá jednotka bude hodnocena samostatně v sobě
Změna od základního skóre VAS (vizuální analogová stupnice) skóre. od 1 do 10, 0: žádná bolest, 10: 10 bolest, kterou nelze tolerovat
Změna od základní linie VAS skóre za 1 minutu, 30 minut, 60 minut po operaci a 3 dny. Každá jednotka bude hodnocena samostatně v sobě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření nádoby
Časové okno: před operací, po operaci a po operaci 3. dny
Změna od základního měření (mm) pomocí ultrasonografie
před operací, po operaci a po operaci 3. dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/13-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina A (Skupinová akupunktura)

Předplatit