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O Efeito da Acupuntura no Tratamento da Ablação Endovenosa na Dor, IL17 e IL 23

12 de março de 2019 atualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O Efeito da Acupuntura na Dor, IL 17 e IL 23 na Ablação Endovenosa; Estudo prospectivo, randomizado e controlado.

A acupuntura surgiu na China há cerca de 2.000 anos e é um dos procedimentos médicos mais antigos do mundo. A acupuntura continuou a evoluir e se desenvolver ao longo dos séculos e gradualmente se tornou um dos tratamentos padrão usados ​​na China. Introduzido em outras regiões como Ásia, Europa e Estados Unidos. O uso mais extensivo da acupuntura é para alívio da dor. O objetivo deste estudo foi prevenir complicações devido à dor frequentemente observada em pacientes que seriam tratados com ablação endovenosa no pós-operatório. Além disso, o efeito da acupuntura na hemodinâmica operatória, dor, diâmetro vascular, pós-operatório, náuseas, vômitos, dor e necessidades analgésicas, IL17 e IL 23.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos em dois grupos. Grupo Controle (Grupo C, n: 35) e Grupo Acupuntura (Grupo A, n: 35). Critérios de inclusão: vontade de participar do estudo, faixa etária de 18 a 65 anos, veia safena com diâmetro maior que 5,5 mm e veia safena parva menor que 4 mm com refluxo por mais de 0,5 s Os pacientes do estudo critérios de exclusão: pacientes fora da faixa etária de 18 a 65 anos, pacientes com obstrução do sistema venoso profundo, pacientes que já usaram outro método de tratamento invasivo (ablação térmica e química, cirurgia), pacientes com insuficiência cardíaca e renal, pacientes com varizes secundárias pacientes com estado de hipercoagulabilidade, pacientes com infecção local ou sistêmica, pacientes com obesidade (índice de massa corporal > 35), pacientes com consciência prejudicada, pacientes que não querem participar do estudo. Sangue será coletado de pacientes do Grupo A e Grupo C para a medição de IL 17 e IL 23 antes de 24 horas antes do procedimento de ablação endovenosa. Grupo A será feito LU 9 (Taiyuan), LU 7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Suzanli), LI 4 (Hegu) e LIV 3 (Taichong) pontos a serem acupuncturados. O acesso vascular será aberto na sala de preparo pré-operatório em ambos os grupos de pacientes. Os pontos do grupo de acupuntura serão verificados e registrados. A agulha de pressão caindo será reaplicada para substituir as agulhas. Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia. Em ambos os grupos de pacientes, será realizada a medição do diâmetro do vaso por ultrassom antes do procedimento de ablação endovenosa. Durante o procedimento de ablação endovenosa, PAS (pressão arterial sistólica), PAD (pressão arterial diastólica), OAB (pressão arterial média), FC ( Frequência cardíaca), SPO2 (Oxigênio), o número de procedimentos de intervenção necessários para obter sucesso e a duração do procedimento, as condições de dor durante a operação (VAS) serão registradas em 1, 3, 5, 7, 10, 15 minutos. Após a conclusão do procedimento, a ablação das veias por ultrassom e a medição serão reavaliadas pelo cirurgião para avaliar o sucesso do procedimento. Náuseas, vômitos, coceira e dor (EVA) serão medidos novamente no pós-operatório 1, 30 e 60 minutos e será feita uma comparação entre os grupos. Após a operação, os pontos de acupuntura serão verificados na sala de repouso pós-operatório e se houver queda de agulhas, as agulhas serão substituídas novamente. Os pacientes serão informados de que os pontos de acupuntura devem ser estimulados a partir do momento as agulhas de tempo e pré devem ser protegidas por três dias. No 3º dia de pós-operatório, os pacientes serão encaminhados para o ambulatório de cirurgia cardiovascular. Serão avaliadas as condições de dor (EVA) e o consumo de analgésicos. No pré-operatório, no pós-operatório e no 3º dia, os diâmetros dos vasos serão medidos e comparados com a ultrassonografia. Os valores de IL17 e IL 23 serão comparados entre os dois grupos e antes e após a ablação endovenosa. O efeito da acupuntura em IL 17 e IL 23 será investigado. Os pacientes também serão orientados a retornar ao hospital imediatamente em casos como falta de ar, edema, vermelhidão, dor nas pernas e as complicações serão registradas. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da acupuntura na dor, IL17, IL 23 e diâmetros dos vasos em pacientes tratados com N-Butil Cianoacrilato, um novo método no tratamento de ablação endovenosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários para participar do estudo,
  • 18-65 anos de idade,
  • pacientes com diâmetro da veia safena superior a 5,5 mm
  • diâmetro da veia safena parva menor que 4 mm com refluxo por mais de 0,5 s

Critério de exclusão:

  • Pacientes fora da faixa etária de 18 a 65 anos,
  • pacientes com obstrução do sistema venoso profundo,
  • pacientes que já usaram outro método de tratamento invasivo (ablação térmica e química, cirurgia),
  • pacientes com insuficiência cardíaca e renal,
  • pacientes com varizes secundárias,
  • pacientes com estado de hipercoagulabilidade,
  • pacientes com infecções locais ou sistêmicas,
  • pacientes com obesidade (índice de massa corporal > 35),
  • pacientes com consciência prejudicada,
  • pacientes que não queiram participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo C
Braço: grupo de controle Grupo C. Grupo sem acupuntura. O Grupo C será o grupo Controle.
Comparador Ativo: Grupo A
Braço: Grupo A, grupo de acupuntura Akupunktur será feito com Agulha Pres (0,22x1,5 mm) O sangue será coletado para a medição de IL 17 e IL 23 dos pacientes do Grupo A (Acupuntura) 24 horas antes do procedimento de ablação endovenosa. Em seguida, com agulha press (0,22x1,5) Serão aplicados os pontos LU 9 (Taiyuan), LU7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Zusanli), LI 4 (Hegu) e LIV 3 (Taichong). ao controle. O sangue também será retirado do sangue para medir os valores de IL 17, IL 23.
Grupo A; A acupuntura será feita com agulha Pres (0,22x1,5 mm). A acupuntura será feita nos pontos SP 6, LI 4 , ST 36 , LİV 3, LU 9 ,LU 7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de IL 17 e IL 23
Prazo: antes da operação e após a operação 3. dias
Alteração da linha de base nos níveis circulantes de IL 17 e IL 23 ng/L
antes da operação e após a operação 3. dias
Dor (Pontuação EVA)
Prazo: Mudança da linha de base da pontuação VAS em 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos do nível de dor durante a operação. Cada unidade será avaliada separadamente dentro de si
Alteração da pontuação VAS da linha de base. de 1 a 10, 0: Sem dor, 10: 10 dor que não pode ser tolerada
Mudança da linha de base da pontuação VAS em 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos do nível de dor durante a operação. Cada unidade será avaliada separadamente dentro de si
Dor (Pontuação EVA)
Prazo: Mudança da linha de base da pontuação VAS em 1 minuto, 30 minutos, 60 minutos após a operação e 3 dias. Cada unidade será avaliada separadamente dentro de si
Alteração da Pontuação VAS da linha de base (escala visual analógica). de 1 a 10, 0: Sem dor, 10: 10 dor que não pode ser tolerada
Mudança da linha de base da pontuação VAS em 1 minuto, 30 minutos, 60 minutos após a operação e 3 dias. Cada unidade será avaliada separadamente dentro de si

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de vasos
Prazo: antes da operação, após a operação e após a operação 3 dias
Alteração da medição da linha de base (mm) com ultrassonografia
antes da operação, após a operação e após a operação 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/13-26

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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