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El efecto de la acupuntura en el tratamiento de la ablación endovenosa del dolor, IL17 e IL 23

12 de marzo de 2019 actualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El efecto de la acupuntura sobre el dolor, IL 17 e IL 23 en la ablación endovenosa; Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

La acupuntura surgió en China hace unos 2.000 años y es uno de los procedimientos médicos más antiguos del mundo. La acupuntura continuó evolucionando y desarrollándose a lo largo de los siglos y gradualmente se convirtió en uno de los tratamientos estándar utilizados en China. Introducido a otras regiones como Asia, Europa y los Estados Unidos. El uso más extenso de la acupuntura es para el alivio del dolor. El objetivo de este estudio fue prevenir las complicaciones por dolor frecuentes en los pacientes que serían tratados con ablación endovenosa en el postoperatorio. Además, el efecto de la acupuntura sobre la hemodinámica operatoria, el dolor, el diámetro vascular, el posoperatorio, las náuseas, los vómitos, el dolor y las necesidades analgésicas, IL17 e IL 23.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en dos grupos. Grupo control (Grupo C, n: 35) y Grupo Acupuntura (Grupo A, n: 35). Criterios de inclusión: estar dispuesto a participar en el estudio, estar en el rango de edad de 18 a 65 años, un diámetro de vena safena mayor a 5,5 mm y un diámetro de vena safena pequeña menor a 4 mm con reflujo por más de 0,5 s Los pacientes con el estudio Criterios de exclusión: pacientes fuera del rango de edad de 18 a 65 años, pacientes con obstrucción del sistema venoso profundo, pacientes que hayan utilizado previamente otro método de tratamiento invasivo (ablación térmica y química, cirugía), pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, pacientes con venas varicosas secundarias pacientes con estado de hipercoagulabilidad, pacientes con infección local o sistémica, pacientes con obesidad (índice de masa corporal > 35), pacientes con alteración de la conciencia, pacientes que no deseen participar en el estudio. Se tomará sangre de los pacientes del Grupo A y del Grupo C para la medición de IL 17 e IL 23 antes de las 24 horas previas al procedimiento de ablación endovenosa. El grupo A se hará LU 9 (Taiyuan), LU 7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Suzanli), LI 4 (Hegu) y LIV 3 (Taichong) puntos a acupuntura. Se abrirá el acceso vascular en la sala de preparación del paciente preoperatorio en ambos grupos de pacientes. Se comprobarán y registrarán los puntos del grupo de acupuntura. La aguja de presión que cae se volverá a aplicar para reemplazar las agujas. Los pacientes serán llevados al quirófano. En ambos grupos de pacientes, se realizará la medición del diámetro del vaso por ultrasonido antes del procedimiento de ablación endovenosa. Durante el procedimiento de ablación endovenosa, PAS (presión arterial sistólica), PAD (presión arterial diastólica), OAB (presión arterial media), FC ( Frecuencia cardíaca), SPO2 (Oxígeno), el número de procedimientos intervencionistas necesarios para tener éxito y la duración del procedimiento, las condiciones de dolor durante la operación (VAS) se registrarán en 1, 3, 5, 7, 10, 15 minutos. Después de completar el procedimiento, el cirujano volverá a evaluar la ablación y la medición de la vena por ultrasonido para evaluar el éxito del procedimiento. Las condiciones de náuseas, vómitos, picazón y dolor (VAS) se medirán nuevamente en el postoperatorio 1, 30 y 60 minutos y se hará una comparación entre los grupos. Después de la operación, se revisarán los puntos de acupuntura en la sala de descanso postoperatorio y si hay agujas caídas, se volverán a colocar las agujas. Se indicará a los pacientes que los puntos de acupuntura deben estimularse de vez en cuando. a tiempo y presión aguja agujas deben protegerse durante tres días. En el 3er día postoperatorio, los pacientes serán derivados a la consulta externa de cirugía cardiovascular. Se evaluarán las condiciones de dolor (EVA) y el consumo de analgésicos. Preoperatorio, postoperatorio y al 3er día se medirán los diámetros de los vasos y se compararán con ecografía. Se compararán los valores de IL17 e IL 23 entre ambos grupos y antes y después de la ablación endovenosa. Se investigará el efecto de la acupuntura en IL 17 e IL 23. También se indicará a los pacientes que regresen al hospital de inmediato en casos como dificultad para respirar, edema, enrojecimiento, dolor en las piernas y se registrarán las complicaciones. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la acupuntura sobre el dolor, IL17, IL 23 y los diámetros de los vasos en pacientes tratados con N-butil cianoacrilato, un nuevo método en el tratamiento de la ablación endovenosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios para participar en el estudio,
  • 18-65 años de edad,
  • pacientes con un diámetro de la vena safena superior a 5,5 mm
  • diámetro de la vena safena pequeña de menos de 4 mm con reflujo durante más de 0,5 s

Criterio de exclusión:

  • Pacientes fuera del rango de edad de 18 a 65 años,
  • pacientes con obstrucción del sistema venoso profundo,
  • pacientes que han utilizado previamente otro método de tratamiento invasivo (ablación térmica y química, cirugía),
  • pacientes con insuficiencia cardiaca y renal,
  • pacientes con venas varicosas secundarias,
  • pacientes con estado de hipercoagulabilidad pacientes,
  • pacientes con infecciones locales o sistémicas,
  • pacientes con obesidad (índice de masa corporal > 35),
  • pacientes con alteración de la conciencia,
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo C
Brazo: grupo de control del grupo C. Grupo sin acupuntura. El Grupo C será el grupo de Control.
Comparador activo: Grupo A
Brazo: Grupo A, grupo de acupuntura Akupunktur se realizará con Pres Needle (0.22x1.5 mm) Se tomará sangre para la medición de IL 17 e IL 23 de pacientes del Grupo A (Acupuntura) 24 horas antes del procedimiento de ablación endovenosa. Luego, con aguja de presión (0.22x1.5) Se aplicarán puntos de acupuntura LU 9 (Taiyuan), LU7 (Lieque), SP 6 (Sanyinjiao), ST 36 (Zusanli), LI 4 (Hegu) y LIV 3 (Taichong). El tercer día, se llamará a los pacientes para control. También se tomará sangre de la sangre para medir los valores de IL 17, IL 23.
Grupo A; La acupuntura se realizará con Pres Needle (0,22x1,5 mm). La acupuntura se realizará en los puntos SP 6, LI 4, ST 36, LİV 3, LU 9, LU 7.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores IL 17 e IL 23
Periodo de tiempo: antes de la operación y después de la operación 3. días
Cambio desde el inicio en los niveles circulantes de IL 17 e IL 23 ng/ L
antes de la operación y después de la operación 3. días
Dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de la puntuación VAS en 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos del nivel de dolor durante la operación. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma
Cambio con respecto a la puntuación VAS inicial. del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
Cambio desde la línea de base de la puntuación VAS en 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 7 minutos, 10 minutos, 15 minutos del nivel de dolor durante la operación. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma
Dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la puntuación VAS en 1 minuto, 30 minutos, 60 minutos después de la operación y 3 días. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de VAS (escala analógica visual). del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
Cambio desde el inicio de la puntuación VAS en 1 minuto, 30 minutos, 60 minutos después de la operación y 3 días. Cada unidad se evaluará por separado dentro de sí misma.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de buques
Periodo de tiempo: antes de la operación, después de la operación y después de la operación 3. días
Cambio desde la medición inicial (mm) con ultrasonografía
antes de la operación, después de la operación y después de la operación 3. días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yavuz orak, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/13-26

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo A (Grupo Acupuntura)

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