家庭医療クリニックでの眼底カメラを使用した糖尿病性網膜症のスクリーニング評価
2020年11月30日 更新者：Bryan Farford、Mayo Clinic
家庭医療クリニックで眼底カメラを使用して糖尿病網膜症のスクリーニングを評価するためのパイロット研究
この研究の長期的な目標は、糖尿病患者における糖尿病性網膜症のスクリーニングのコンプライアンスを向上させることです。
研究者らはまた、プライマリケア環境における網膜イメージングの利便性と費用対効果について患者全体の観点から判断することに加え、適切に訓練を受けた家庭医が網膜カメラを使用して糖尿病性網膜症をスクリーニングおよび特定できるかどうかを判断するためにこの研究を行っている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が18歳以上
- I型またはII型糖尿病
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
除外基準:
• 既知の糖尿病性網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアームトライアル
介入には、Optos テクノロジーを使用した眼のスクリーニング検査が含まれます
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Optos テクノロジーを使用した網膜イメージングによる糖尿病性網膜症の特定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかりつけ医による糖尿病性網膜症のスクリーニング - 網膜専門医と比較してかかりつけ医によって正確に解釈された写真の数
時間枠：6ヵ月。
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網膜専門医と比較して、かかりつけ医によって正確に解釈された写真の数。
これらの写真は網膜イメージングを使用して取得され、画像を解釈する訓練を受けたかかりつけ医による最初の読み取りの後、網膜専門医によって画像が精査され、解釈された結果が正確であるかどうかが判断されます。
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6ヵ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングへの影響 - 網膜イメージングを使用した糖尿病性網膜症のスクリーニング率の増加率。
時間枠：6ヵ月
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従来の拡張眼検査と比較した場合の、OPTOS を使用した網膜イメージングによる糖尿病性網膜症のスクリーニング率の増加率。現在のスクリーニング率は約 55% です。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：6ヵ月
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患者満足度の変化率と、網膜画像処理を使用した糖尿病性網膜症のスクリーニングに患者が自腹でいくら支払う意思があるか。 各患者にアンケートが行われ、これらの質問は、患者の満足度や、通常の治療と比べてこの治療に対する支払い意欲を判断するのに役立ちます。 以下の質問をさせていただきます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Farford, D.O.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。