Beoordeel screening op diabetische retinopathie met behulp van een netvliescamera in de huisartsgeneeskundekliniek
30 november 2020 bijgewerkt door: Bryan Farford, Mayo Clinic
Een pilootstudie om screening op diabetische retinopathie te beoordelen met behulp van een netvliescamera in een huisartsenpraktijk
Het langetermijndoel van deze studie is om de naleving van screening op diabetische retinopathie bij proefpersonen met diabetes te verbeteren.
Onderzoekers doen dit onderzoek ook om het vermogen te bepalen van goed opgeleide huisartsen om diabetische retinopathie te screenen en te identificeren met behulp van een netvliescamera, naast het bepalen van een algemeen patiëntperspectief van het gemak en de kosteneffectiviteit van beeldvorming van het netvlies binnen een eerstelijnszorgomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Diabetes mellitus type I of II
- Patiënt is bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Bekende diabetische retinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Proef met één arm
Interventie omvat screening oogonderzoek met behulp van Optos-technologie
|
Beeldvorming van het netvlies met behulp van Optos-technologie om diabetische retinopathie te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisartsen screenen op diabetische retinopathie - Aantal foto's dat nauwkeurig wordt geïnterpreteerd door de huisarts in vergelijking met de netvliesspecialist
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Aantal foto's dat nauwkeurig wordt geïnterpreteerd door de huisarts in vergelijking met de netvliesspecialist.
Deze foto's worden verkregen met behulp van netvliesbeeldvorming en na de eerste lezing door de huisarts die is opgeleid om de beelden te interpreteren, worden de beelden beoordeeld door de netvliesspecialist om te bepalen of de geïnterpreteerde resultaten juist zijn.
|
6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van screening - Percentage toename van de screeningpercentages voor diabetische retinopathie met behulp van retinale beeldvorming.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage toename van de screeningpercentages voor diabetische retinopathie met behulp van retinale beeldvorming met behulp van OPTOS in vergelijking met het traditionele onderzoek met verwijde ogen. Het huidige screeningpercentage is ongeveer 55%.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage verandering in patiënttevredenheid en hoeveel zijn patiënten bereid uit eigen zak te betalen om te screenen op diabetische retinopathie met behulp van retinale beeldvorming. Elke patiënt zal worden ondervraagd en deze vragen zullen helpen bij het bepalen van de tevredenheid van de patiënt en hun bereidheid om te betalen voor deze versus gebruikelijke zorg. We zullen de volgende vragen stellen:
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-009449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .