Posuďte screening diabetické retinopatie pomocí retinální kamery na klinice rodinné medicíny
30. listopadu 2020 aktualizováno: Bryan Farford, Mayo Clinic
Pilotní studie k posouzení screeningu diabetické retinopatie pomocí retinální kamery na klinice rodinné medicíny
Dlouhodobým cílem této studie je zlepšit compliance screeningu na diabetickou retinopatii u subjektů s diabetem.
Výzkumníci také provádějí tento výzkum, aby určili schopnost vhodně vyškolených rodinných lékařů vyšetřovat a identifikovat diabetickou retinopatii pomocí retinální kamery kromě určení celkového pohledu pacienta na pohodlí a nákladovou efektivitu zobrazování sítnice v rámci primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Diabetes mellitus typu I nebo II
- Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Známá diabetická retinopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Single Arm Trial
Intervence zahrnuje screeningové oční vyšetření pomocí technologie Optos
|
Zobrazování sítnice pomocí technologie Optos k identifikaci diabetické retinopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening rodinných lékařů na diabetickou retinopatii – počet fotografií, které jsou přesně interpretovány rodinnými lékaři ve srovnání se specialistou na sítnici
Časové okno: 6 měsíců.
|
Počet fotografií, které jsou přesně interpretovány rodinnými lékaři ve srovnání se specialistou na sítnici.
Tyto fotografie jsou získány pomocí zobrazení sítnice a po úvodním čtení rodinnými lékaři vyškolenými k interpretaci snímků budou snímky zkontrolovány specialistou na sítnici, aby určil, zda jsou interpretované výsledky přesné.
|
6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad screeningu – Procentuální zvýšení četnosti screeningu na diabetickou retinopatii pomocí zobrazování sítnice.
Časové okno: 6 měsíců
|
Procentuální nárůst četnosti screeningu na diabetickou retinopatii pomocí zobrazení sítnice pomocí OPTOS ve srovnání s tradičním vyšetřením dilatovaného oka. Aktuální četnost screeningu je kolem 55 %.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Procentuální změna ve spokojenosti pacientů a kolik jsou pacienti ochotni zaplatit z vlastní kapsy za screening diabetické retinopatie pomocí zobrazení sítnice. U každého pacienta bude proveden průzkum a tyto otázky pomohou určit spokojenost pacientů a jejich ochotu zaplatit za tuto oproti obvyklé péči. Budeme se ptát na následující otázky:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-009449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .