Valutare lo screening per la retinopatia diabetica utilizzando la telecamera retinica nella clinica di medicina di famiglia
30 novembre 2020 aggiornato da: Bryan Farford, Mayo Clinic
Uno studio pilota per valutare lo screening per la retinopatia diabetica utilizzando la telecamera retinica nella clinica di medicina di famiglia
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è migliorare la compliance dello screening per la retinopatia diabetica tra i soggetti con diabete.
I ricercatori stanno anche conducendo questa ricerca per determinare la capacità di medici di famiglia adeguatamente formati di eseguire lo screening e identificare la retinopatia diabetica utilizzando una telecamera retinica oltre a determinare una prospettiva generale del paziente sulla convenienza e il rapporto costo-efficacia dell'imaging retinico all'interno di un contesto di cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Diabete mellito di tipo I o II
- Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
• Retinopatia diabetica nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Prova a braccio singolo
L'intervento prevede una visita oculistica di screening con tecnologia Optos
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Imaging retinico con tecnologia Optos per identificare la retinopatia diabetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening dei medici di famiglia per la retinopatia diabetica - Numero di fotografie interpretate accuratamente dai medici di famiglia rispetto allo specialista della retina
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Numero di fotografie interpretate con precisione dai medici di famiglia rispetto allo specialista della retina.
Queste fotografie sono ottenute utilizzando l'imaging retinico e dopo la lettura iniziale da parte dei medici di famiglia addestrati a interpretare le immagini, le immagini verranno riviste dallo specialista della retina per determinare se i risultati interpretati sono accurati.
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6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dello screening - Aumento percentuale dei tassi di screening per la retinopatia diabetica mediante imaging della retina.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Aumento percentuale dei tassi di screening per la retinopatia diabetica utilizzando l'imaging retinico utilizzando OPTOS rispetto al tradizionale esame oculistico dilatato. L'attuale tasso di screening è di circa il 55%.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione percentuale nella soddisfazione del paziente e quanto i pazienti sono disposti a pagare di tasca propria per eseguire lo screening per la retinopatia diabetica utilizzando l'imaging retinico. Ogni paziente sarà intervistato e queste domande aiuteranno a determinare la soddisfazione del paziente e la sua disponibilità a pagare per questa cura rispetto alla solita. Faremo le seguenti domande:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-009449
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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