Arvioi diabeettisen retinopatian seulonta verkkokalvokameralla perhelääkärin klinikalla
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bryan Farford, Mayo Clinic
Pilottitutkimus diabeettisen retinopatian seulonnan arvioimiseksi verkkokalvokameralla perhelääketieteen klinikalla
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa diabeettisen retinopatian seulonnan mukavuutta diabeetikoilla.
Tutkijat tekevät myös tätä tutkimusta määrittääkseen asianmukaisesti koulutettujen perhelääkäreiden kyvyn seuloa ja tunnistaa diabeettinen retinopatia verkkokalvokameran avulla sekä määrittää potilaan yleisnäkemyksen verkkokalvon kuvantamisen mukavuudesta ja kustannustehokkuudesta perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Diabetes mellitus tyyppi I tai II
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettu diabeettinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikätinen kokeilu
Interventio sisältää seulontanäöntarkastuksen Optos-teknologialla
|
Verkkokalvon kuvantaminen Optos-tekniikalla diabeettisen retinopatian tunnistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhelääkärit diabeettisen retinopatian seulonta - niiden valokuvien määrä, jotka perhelääkärit tulkitsevat tarkasti verkkokalvon erikoislääkäriin verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Valokuvien määrä, jotka perhelääkärit tulkitsevat tarkasti verkkokalvon erikoislääkäriin verrattuna.
Nämä valokuvat on saatu verkkokalvon kuvantamisella, ja kuvien tulkitsemiseen koulutettujen perhelääkäreiden ensimmäisen lukemisen jälkeen verkkokalvon asiantuntija tarkistaa kuvat määrittääkseen, ovatko tulkitut tulokset tarkkoja.
|
6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan vaikutus - Diabeettisen retinopatian seulontamäärien prosentuaalinen kasvu verkkokalvon kuvantamista käyttämällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabeettisen retinopatian seulontamäärien prosenttiosuus verkkokalvon kuvantamista käyttämällä OPTOS-tekniikkaa verrattuna perinteiseen laajentuneen silmätutkimukseen. Nykyinen seulontaprosentti on noin 55 %.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden prosentuaalinen muutos ja se, kuinka paljon potilaat ovat valmiita maksamaan omasta taskustaan diabeettisen retinopatian seulonnasta verkkokalvon kuvantamisella. Jokainen potilas tutkitaan, ja nämä kysymykset auttavat määrittämään potilastyytyväisyyden ja hänen halukkuutensa maksaa tästä verrattuna tavalliseen hoitoon. Esitämme seuraavat kysymykset:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-009449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .