Evaluar el cribado de la retinopatía diabética utilizando una cámara retinal en una clínica de medicina familiar
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Bryan Farford, Mayo Clinic
Un estudio piloto para evaluar la detección de la retinopatía diabética utilizando una cámara retinal en una clínica de medicina familiar
El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar el cumplimiento de la detección de la retinopatía diabética entre los sujetos con diabetes.
Los investigadores también están realizando esta investigación para determinar la capacidad de los médicos de familia adecuadamente capacitados para detectar e identificar la retinopatía diabética utilizando una cámara retiniana, además de determinar la perspectiva general del paciente sobre la conveniencia y la rentabilidad de las imágenes retinianas en un entorno de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Diabetes mellitus tipo I o II
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
• Retinopatía diabética conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba de un solo brazo
La intervención incluye un examen ocular de detección utilizando la tecnología Optos
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Imágenes de la retina utilizando la tecnología Optos para identificar la retinopatía diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de retinopatía diabética por médicos de familia: número de fotografías que los médicos de familia interpretan con precisión en comparación con el especialista en retina
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Número de fotografías que son interpretadas con precisión por los médicos de familia en comparación con el especialista en retina.
Estas fotografías se obtienen utilizando imágenes de la retina y después de la lectura inicial por parte de los médicos de familia capacitados para interpretar las imágenes, el especialista en retina revisará las imágenes para determinar si los resultados interpretados son precisos.
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6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la detección: aumento porcentual en las tasas de detección de la retinopatía diabética utilizando imágenes de la retina.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aumento porcentual en las tasas de detección de la retinopatía diabética utilizando imágenes de la retina con OPTOS en comparación con el examen de ojo dilatado tradicional. La tasa de detección actual es de alrededor del 55 %.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio porcentual en la satisfacción del paciente y cuánto están dispuestos a pagar los pacientes de su bolsillo para detectar la retinopatía diabética utilizando imágenes de la retina. Cada paciente será encuestado y estas preguntas ayudarán a determinar la satisfacción del paciente y su disposición a pagar por esta atención versus la atención habitual. Haremos las siguientes preguntas:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-009449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .