Évaluer le dépistage de la rétinopathie diabétique à l'aide de la caméra rétinienne dans une clinique de médecine familiale
30 novembre 2020 mis à jour par: Bryan Farford, Mayo Clinic
Une étude pilote pour évaluer le dépistage de la rétinopathie diabétique à l'aide d'une caméra rétinienne dans une clinique de médecine familiale
L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer l'observance du dépistage de la rétinopathie diabétique chez les sujets diabétiques.
Les chercheurs mènent également cette recherche pour déterminer la capacité des médecins de famille dûment formés à dépister et à identifier la rétinopathie diabétique à l'aide d'une caméra rétinienne, en plus de déterminer le point de vue global du patient sur la commodité et la rentabilité de l'imagerie rétinienne dans un contexte de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans
- Diabète sucré de type I ou II
- Le patient est disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
• Rétinopathie diabétique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Essai à un bras
L'intervention comprend un examen de la vue de dépistage à l'aide de la technologie Optos
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Imagerie rétinienne utilisant la technologie Optos pour identifier la rétinopathie diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Family Physicians Screening for Diabetic Retinopathy - Nombre de photographies interprétées avec précision par les médecins de famille par rapport au spécialiste de la rétine
Délai: 6 mois.
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Nombre de photographies interprétées avec précision par les médecins de famille par rapport au spécialiste de la rétine.
Ces photographies sont obtenues à l'aide de l'imagerie rétinienne et après la lecture initiale par les médecins de famille formés pour interpréter les images, les images seront examinées par le spécialiste de la rétine pour déterminer si les résultats interprétés sont exacts.
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du dépistage - Augmentation en pourcentage des taux de dépistage de la rétinopathie diabétique à l'aide de l'imagerie rétinienne.
Délai: 6 mois
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Augmentation en pourcentage des taux de dépistage de la rétinopathie diabétique à l'aide de l'imagerie rétinienne à l'aide d'OPTOS par rapport à l'examen de l'œil dilaté traditionnel. Le taux de dépistage actuel est d'environ 55 %.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Variation en pourcentage de la satisfaction des patients et combien les patients sont-ils prêts à payer de leur poche pour dépister la rétinopathie diabétique à l'aide de l'imagerie rétinienne. Chaque patient sera interrogé et ces questions aideront à déterminer la satisfaction du patient et sa volonté de payer pour cela par rapport aux soins habituels. Nous poserons les questions suivantes :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-009449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .