Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder screening for diabetisk retinopati ved hjælp af nethindekamera i familiemedicinsk klinik

30. november 2020 opdateret af: Bryan Farford, Mayo Clinic

En pilotundersøgelse til at vurdere screening for diabetisk retinopati ved brug af nethindekamera i familiemedicinsk klinik

Det langsigtede mål for denne undersøgelse er at forbedre compliance af screening for diabetisk retinopati blandt personer med diabetes. Forskere udfører også denne forskning for at bestemme evnen hos passende uddannede familielæger til at screene for og identificere diabetisk retinopati ved hjælp af et nethindekamera ud over at bestemme et overordnet patientperspektiv af bekvemmeligheden og omkostningseffektiviteten af ​​retinal billeddannelse inden for en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Patienten er villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kendt diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarmsprøve
Intervention omfatter screening af øjenundersøgelser ved hjælp af Optos-teknologi
Andet: Screening øjenundersøgelse ved hjælp af Optos teknologi
Retinal billeddannelse ved hjælp af Optos-teknologi til at identificere diabetisk retinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familielæger, der screener for diabetisk retinopati - Antal fotografier, der fortolkes nøjagtigt af familielægerne sammenlignet med nethindespecialisten
Tidsramme: 6 måneder.
Antal fotografier, der fortolkes nøjagtigt af familielægerne sammenlignet med nethindespecialisten. Disse fotografier er taget ved hjælp af retinal billeddannelse, og efter den første læsning af familielæger, der er uddannet til at fortolke billederne, vil billederne blive gennemgået af nethindespecialisten for at afgøre, om de fortolkede resultater er nøjagtige.
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningspåvirkning - Procentvis stigning i screeningsraterne for diabetisk retinopati ved brug af retinal billeddannelse.
Tidsramme: 6 måneder
Procentvis stigning i screeningsraterne for diabetisk retinopati ved brug af retinal billeddannelse ved brug af OPTOS sammenlignet med den traditionelle dilaterede øjenundersøgelse. Den nuværende screeningsrate er omkring 55 %.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

Procentvis ændring i patienttilfredshed og hvor meget er patienter villige til at betale ud af lommen for at screene for diabetisk retinopati ved brug af retinal billeddannelse. Hver patient vil blive undersøgt, og disse spørgsmål vil hjælpe med at bestemme patienttilfredsheden og deres vilje til at betale for denne kontra sædvanlig pleje. Vi vil stille følgende spørgsmål:

  1. Fandt du retinal billeddannelse som en nem/effektiv måde at screene for øjensygdomme som følge af diabetes? Ja Nej

  2. Hvis du skulle betale for denne egen lomme, hvad er det maksimale beløb, du ville være villig til at betale?

    1. 25 USD
    2. 50 USD
    3. 75 USD
    4. $100
    5. >$100 Dette vil hjælpe os med at bestemme patientens tilfredshedsniveau og deres villighed til at betale ud af lommen for tjenesten.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-009449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner