Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder screening for diabetisk retinopati ved bruk av netthinnekamera i familiemedisinsk klinikk

30. november 2020 oppdatert av: Bryan Farford, Mayo Clinic

En pilotstudie for å vurdere screening for diabetisk retinopati ved bruk av netthinnekamera i familiemedisinsk klinikk

Det langsiktige målet for denne studien er å forbedre etterlevelsen av screening for diabetisk retinopati blant personer med diabetes. Forskere gjør også denne forskningen for å bestemme evnen til passende trente familieleger til å screene for og identifisere diabetisk retinopati ved hjelp av et netthinnekamera i tillegg til å bestemme et overordnet pasientperspektiv på bekvemmeligheten og kostnadseffektiviteten av netthinneavbildning i en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Pasienten er villig og i stand til å gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kjent diabetisk retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enarmsprøve
Intervensjon inkluderer screening øyeundersøkelse ved hjelp av Optos-teknologi
Annen: Screening-øyeundersøkelse med Optos-teknologi
Netthinneavbildning ved hjelp av Optos-teknologi for å identifisere diabetisk retinopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieleger screening for diabetisk retinopati - Antall fotografier som tolkes nøyaktig av familielegene sammenlignet med netthinnespesialisten
Tidsramme: 6 måneder.
Antall fotografier som er tolket nøyaktig av familielegene sammenlignet med netthinnespesialisten. Disse fotografiene er tatt ved bruk av netthinneavbildning, og etter den første lesingen av familieleger som er opplært til å tolke bildene, vil bildene bli gjennomgått av netthinnespesialisten for å avgjøre om de tolkede resultatene er nøyaktige.
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening Impact - Prosentvis økning i screeningsratene for diabetisk retinopati ved bruk av netthinneavbildning.
Tidsramme: 6 måneder
Prosentvis økning i screeningsratene for diabetisk retinopati ved bruk av netthinneavbildning ved bruk av OPTOS sammenlignet med den tradisjonelle utvidede øyeundersøkelsen. Den nåværende screeningsraten er rundt 55 %.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder

Prosentvis endring i pasienttilfredshet og hvor mye pasienter er villige til å betale av egen lomme for å screene for diabetisk retinopati ved bruk av netthinneavbildning. Hver pasient vil bli undersøkt, og disse spørsmålene vil bidra til å bestemme pasienttilfredshet og deres vilje til å betale for dette kontra vanlig behandling. Vi vil stille følgende spørsmål:

  1. Fant du netthinneavbildning en enkel/effektiv måte å screene for øyesykdom som følge av diabetes? Ja Nei

  2. Hvis du måtte betale for denne ut-av-lommen, hva er det maksimale beløpet du ville vært villig til å betale?

    1. $25
    2. $50
    3. $75
    4. $100
    5. >$100 Dette vil hjelpe oss med å bestemme pasientens tilfredshetsnivå og deres vilje til å betale for tjenesten.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-009449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere