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Bewerten Sie das Screening auf diabetische Retinopathie mithilfe einer Netzhautkamera in einer Klinik für Familienmedizin

30. November 2020 aktualisiert von: Bryan Farford, Mayo Clinic

Eine Pilotstudie zur Bewertung des Screenings auf diabetische Retinopathie mithilfe einer Netzhautkamera in einer Klinik für Familienmedizin

Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, die Compliance des Screenings auf diabetische Retinopathie bei Diabetikern zu verbessern. Forscher führen diese Forschung auch durch, um die Fähigkeit entsprechend ausgebildeter Hausärzte zu ermitteln, diabetische Retinopathie mithilfe einer Netzhautkamera zu untersuchen und zu identifizieren, und um eine Gesamtperspektive des Patienten hinsichtlich der Bequemlichkeit und Kosteneffizienz der Netzhautbildgebung im Rahmen der Primärversorgung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre
  • Diabetes mellitus Typ I oder II
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Bekannte diabetische Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmiger Versuch
Die Intervention umfasst eine Augenuntersuchung mittels Optos-Technologie
Sonstiges: Screening-Augenuntersuchung mit Optos-Technologie
Netzhautbildgebung mit Optos-Technologie zur Identifizierung diabetischer Retinopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hausärzte-Screening auf diabetische Retinopathie – Anzahl der Fotos, die von den Hausärzten im Vergleich zum Netzhautspezialisten genau interpretiert werden
Zeitfenster: 6 Monate.
Anzahl der Fotos, die von den Hausärzten im Vergleich zum Netzhautspezialisten genau interpretiert werden. Diese Fotos werden mittels Netzhautbildgebung erstellt und nach der ersten Untersuchung durch die in der Interpretation der Bilder geschulten Hausärzte werden die Bilder vom Netzhautspezialisten überprüft, um festzustellen, ob die interpretierten Ergebnisse korrekt sind.
6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Auswirkungen – Prozentualer Anstieg der Screening-Raten für diabetische Retinopathie mittels Netzhautbildgebung.
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentualer Anstieg der Screening-Raten für diabetische Retinopathie mittels Netzhautbildgebung mit OPTOS im Vergleich zur herkömmlichen erweiterten Augenuntersuchung. Die aktuelle Screening-Rate liegt bei etwa 55 %.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentuale Veränderung der Patientenzufriedenheit und wie viel sind Patienten bereit, für das Screening auf diabetische Retinopathie mittels Netzhautbildgebung aus eigener Tasche zu zahlen? Jeder Patient wird befragt und diese Fragen helfen dabei, die Zufriedenheit des Patienten und seine Zahlungsbereitschaft im Vergleich zur üblichen Pflege zu ermitteln. Wir werden folgende Fragen stellen:

  1. Fanden Sie die Netzhautbildgebung als eine einfache/effiziente Methode zum Screening auf Augenerkrankungen aufgrund von Diabetes? Ja Nein

  2. Wenn Sie dafür aus eigener Tasche zahlen müssten, welchen Höchstbetrag wären Sie bereit zu zahlen?

    1. 25 $
    2. 50 $
    3. 75 $
    4. 100 $
    5. > 100 $ Dies hilft uns dabei, den Grad der Zufriedenheit des Patienten und seine Bereitschaft zu ermitteln, die Leistung aus eigener Tasche zu bezahlen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-009449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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