在家庭医学诊所使用视网膜照相机评估糖尿病性视网膜病变筛查
2020年11月30日 更新者：Bryan Farford、Mayo Clinic
在家庭医学诊所使用视网膜照相机评估糖尿病性视网膜病变筛查的初步研究
本研究的长期目标是提高糖尿病患者筛查糖尿病视网膜病变的依从性。
研究人员还在进行这项研究，以确定经过适当培训的家庭医生使用视网膜照相机筛查和识别糖尿病性视网膜病变的能力，以及确定患者对初级保健环境中视网膜成像的便利性和成本效益的总体看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁
- I 型或 II 型糖尿病
- 患者愿意并能够提供知情的书面同意
排除标准：
• 已知糖尿病视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂试验
干预措施包括使用 Optos 技术进行眼科筛查
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使用 Optos 技术的视网膜成像识别糖尿病性视网膜病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭医生筛查糖尿病性视网膜病变 - 与视网膜专家相比，家庭医生准确解读的照片数量
大体时间：6个月。
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与视网膜专家相比，家庭医生准确解读的照片数量。
这些照片是使用视网膜成像获得的，在经过受过解释图像培训的家庭医生初步阅读后，视网膜专家将审查图像以确定解释结果是否准确。
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6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查影响——使用视网膜成像技术提高糖尿病性视网膜病变筛查率的百分比。
大体时间：6个月
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与传统散瞳眼科检查相比，使用 OPTOS 进行视网膜成像的糖尿病性视网膜病变筛查率增加了百分比。目前的筛查率约为 55%。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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患者满意度的百分比变化以及患者愿意自掏腰包使用视网膜成像筛查糖尿病性视网膜病变的费用。 将对每位患者进行调查，这些问题将有助于确定患者的满意度以及他们为此与常规护理支付费用的意愿。 我们会问以下问题：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bryan Farford, D.O.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月31日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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