Avaliar triagem para retinopatia diabética usando câmera retiniana em clínica de medicina familiar
30 de novembro de 2020 atualizado por: Bryan Farford, Mayo Clinic
Um estudo piloto para avaliar a triagem para retinopatia diabética usando câmera retiniana em clínica de medicina familiar
O objetivo de longo prazo para este estudo é melhorar a adesão à triagem para retinopatia diabética entre indivíduos com diabetes.
Os pesquisadores também estão fazendo esta pesquisa para determinar a capacidade de médicos de família adequadamente treinados para rastrear e identificar a retinopatia diabética usando uma câmera de retina, além de determinar uma perspectiva geral do paciente sobre a conveniência e o custo-benefício da imagem da retina em um ambiente de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos de idade
- Diabetes mellitus tipo I ou II
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• Retinopatia diabética conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de braço único
A intervenção inclui exame oftalmológico de triagem usando a tecnologia Optos
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Imagem da retina usando a tecnologia Optos para identificar a retinopatia diabética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de médicos de família para retinopatia diabética - Número de fotografias que são interpretadas com precisão pelos médicos de família quando comparadas ao especialista em retina
Prazo: 6 meses.
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Número de fotografias que são interpretadas com precisão pelos médicos de família quando comparadas com o especialista em retina.
Estas fotografias são obtidas por imagem da retina e após a leitura inicial pelos médicos de família treinados para interpretar as imagens, as imagens serão revisadas pelo especialista em retina para determinar se os resultados interpretados são precisos.
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6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da triagem - Aumento percentual nas taxas de triagem para retinopatia diabética usando imagens da retina.
Prazo: 6 meses
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Aumento percentual nas taxas de triagem para retinopatia diabética usando imagem da retina usando OPTOS quando comparado com o exame tradicional de dilatação do olho. A taxa de triagem atual é de cerca de 55%.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Mudança percentual na satisfação do paciente e quanto os pacientes estão dispostos a pagar do próprio bolso para rastrear a retinopatia diabética usando imagens da retina. Cada paciente será pesquisado e essas perguntas ajudarão a determinar a satisfação do paciente e sua disposição de pagar por isso em relação aos cuidados habituais. Faremos as seguintes perguntas:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-009449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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