Bedöm screening för diabetisk retinopati med näthinnekamera i familjemedicinsk klinik
30 november 2020 uppdaterad av: Bryan Farford, Mayo Clinic
En pilotstudie för att bedöma screening för diabetisk retinopati med näthinnekamera i familjemedicinsk klinik
Det långsiktiga målet för denna studie är att förbättra efterlevnaden av screening för diabetisk retinopati bland patienter med diabetes.
Forskare gör också denna forskning för att fastställa förmågan hos lämpligt utbildade familjeläkare att screena för och identifiera diabetisk retinopati med hjälp av en retinalkamera förutom att fastställa ett övergripande patientperspektiv på bekvämligheten och kostnadseffektiviteten av retinal avbildning inom en primärvårdsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Diabetes mellitus typ I eller II
- Patienten är villig och kan ge informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
• Känd diabetisk retinopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enarmsförsök
Intervention inkluderar screening synundersökning med Optos teknologi
|
Retinal avbildning med Optos-teknologi för att identifiera diabetisk retinopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeläkare screening för diabetisk retinopati - Antal fotografier som tolkas korrekt av familjeläkare jämfört med näthinnespecialisten
Tidsram: 6 månader.
|
Antal fotografier som tolkas korrekt av familjeläkarna jämfört med näthinnespecialisten.
Dessa fotografier tas med näthinneavbildning och efter den första läsningen av familjeläkare som är utbildade att tolka bilderna kommer bilderna att granskas av näthinnespecialisten för att avgöra om de tolkade resultaten är korrekta.
|
6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningseffekt - Procentuell ökning av screeningfrekvensen för diabetisk retinopati med näthinneavbildning.
Tidsram: 6 månader
|
Procentuell ökning av screeningfrekvensen för diabetisk retinopati med näthinneavbildning med OPTOS jämfört med den traditionella dilaterade ögonundersökningen. Den nuvarande screeningsfrekvensen är cirka 55 %.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Procentuell förändring i patienttillfredsställelse och hur mycket är patienter villiga att betala ur fickan för att screena för diabetesretinopati med näthinneavbildning. Varje patient kommer att undersökas och dessa frågor kommer att hjälpa till att bestämma patienttillfredsställelse och deras vilja att betala för denna kontra vanlig vård. Vi kommer att ställa följande frågor:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Första postat (Faktisk)
4 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-009449
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .