가정의학과에서 망막카메라를 이용한 당뇨망막병증 선별검사 평가
2020년 11월 30일 업데이트: Bryan Farford, Mayo Clinic
가정의학과에서 망막카메라를 이용한 당뇨망막병증 선별검사 평가를 위한 파일럿 연구
이 연구의 장기 목표는 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막병증 스크리닝 순응도를 개선하는 것입니다.
연구원들은 또한 적절한 훈련을 받은 가정의가 망막 카메라를 사용하여 당뇨병성 망막병증을 선별하고 식별할 수 있는 능력을 결정하는 것 외에도 일차 진료 환경 내에서 망막 영상의 편의성과 비용 효율성에 대한 전반적인 환자 관점을 결정하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
• 알려진 당뇨병성 망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 암 시험
개입에는 Optos 기술을 사용한 선별 시력 검사가 포함됩니다.
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당뇨병성 망막병증을 식별하기 위해 Optos 기술을 사용한 망막 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨망막병증 가정의학과 선별검사 - 망막전문의와 비교했을 때 가정의가 정확하게 해석한 사진의 수
기간: 6 개월.
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망막 전문의와 비교했을 때 가정의가 정확하게 해석한 사진의 수.
이러한 사진은 망막 영상을 사용하여 얻었고, 영상을 해석하도록 훈련된 가정의가 초기 판독 후 망막 전문의가 영상을 검토하여 해석된 결과가 정확한지 판단합니다.
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6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 영향 - 망막 영상을 사용한 당뇨병성 망막병증 스크리닝 비율의 백분율 증가.
기간: 6 개월
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OPTOS를 이용한 망막 영상을 이용한 당뇨망막병증의 선별검사 비율은 기존 동공확장 검사와 비교했을 때 증가했습니다. 현재 선별검사 비율은 약 55%입니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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환자 만족도의 백분율 변화와 망막 영상을 사용하여 당뇨병성 망막병증을 검사하기 위해 환자가 기꺼이 지불할 금액. 각 환자를 대상으로 설문조사를 실시하고 이러한 질문은 환자의 만족도와 일반적인 치료 대비 이에 대한 지불 의향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 다음과 같은 질문을 할 것입니다:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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