Ocena badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej za pomocą kamery siatkówkowej w klinice medycyny rodzinnej
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bryan Farford, Mayo Clinic
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej przy użyciu kamery siatkówkowej w klinice medycyny rodzinnej
Długoterminowym celem tego badania jest poprawa zgodności badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej wśród osób z cukrzycą.
Naukowcy prowadzą również te badania, aby określić zdolność odpowiednio przeszkolonych lekarzy rodzinnych do badań przesiewowych i identyfikacji retinopatii cukrzycowej za pomocą kamery siatkówkowej, oprócz określenia ogólnej perspektywy pacjenta dotyczącej wygody i opłacalności obrazowania siatkówki w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Cukrzyca typu I lub II
- Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
• Znana retinopatia cukrzycowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Próba pojedynczej ręki
Interwencja obejmuje przesiewowe badanie wzroku z wykorzystaniem technologii Optos
|
Obrazowanie siatkówki przy użyciu technologii Optos w celu identyfikacji retinopatii cukrzycowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe lekarzy rodzinnych w kierunku retinopatii cukrzycowej — liczba zdjęć, które są dokładnie interpretowane przez lekarzy rodzinnych w porównaniu ze specjalistą od siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Liczba zdjęć, które są dokładnie interpretowane przez lekarzy rodzinnych w porównaniu do specjalisty siatkówkowego.
Zdjęcia te są uzyskiwane za pomocą obrazowania siatkówkowego i po wstępnym odczytaniu przez lekarzy rodzinnych przeszkolonych w interpretacji obrazów, obrazy zostaną przejrzane przez specjalistę od siatkówki w celu ustalenia, czy zinterpretowane wyniki są dokładne.
|
6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na badania przesiewowe — procentowy wzrost wskaźników badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej przy użyciu obrazowania siatkówki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procentowy wzrost wskaźników badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej przy użyciu obrazowania siatkówki przy użyciu OPTOS w porównaniu z tradycyjnym badaniem rozszerzonych oczu. Obecny wskaźnik badań przesiewowych wynosi około 55%.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procentowa zmiana zadowolenia pacjentów i ile pacjenci są skłonni zapłacić z własnej kieszeni za badania przesiewowe w kierunku retinopatii cukrzycowej za pomocą obrazowania siatkówki. Każdy pacjent zostanie poddany ankiecie, a te pytania pomogą określić zadowolenie pacjenta i jego gotowość do zapłaty za tę opiekę w porównaniu ze zwykłą opieką. Zadamy następujące pytania:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-009449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .