Оценка скрининга диабетической ретинопатии с помощью ретинальной камеры в клинике семейной медицины
30 ноября 2020 г. обновлено: Bryan Farford, Mayo Clinic
Пилотное исследование по оценке скрининга диабетической ретинопатии с использованием ретинальной камеры в клинике семейной медицины
Долгосрочной целью этого исследования является улучшение соблюдения режима скрининга диабетической ретинопатии среди пациентов с диабетом.
Исследователи также проводят это исследование, чтобы определить способность семейных врачей, прошедших соответствующую подготовку, проводить скрининг и выявлять диабетическую ретинопатию с помощью ретинальной камеры, а также определять общую точку зрения пациента на удобство и экономическую эффективность визуализации сетчатки в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Сахарный диабет типа I или II
- Пациент желает и может дать информированное письменное согласие
Критерий исключения:
• Известная диабетическая ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Испытание одной рукой
Вмешательство включает скрининговое обследование глаз с использованием технологии Optos.
|
Визуализация сетчатки с использованием технологии Optos для выявления диабетической ретинопатии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг семейных врачей на диабетическую ретинопатию — количество фотографий, которые точно интерпретируются семейными врачами по сравнению со специалистом по сетчатке.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Количество фотографий, которые точно интерпретируются семейными врачами по сравнению с ретинальными специалистами.
Эти фотографии получаются с помощью визуализации сетчатки, и после первоначального прочтения семейными врачами, обученными интерпретации изображений, изображения будут рассмотрены специалистом по сетчатке, чтобы определить, являются ли интерпретированные результаты точными.
|
6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние скрининга — процентное увеличение показателей скрининга диабетической ретинопатии с использованием визуализации сетчатки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процентное увеличение показателей скрининга диабетической ретинопатии с использованием визуализации сетчатки с использованием OPTOS по сравнению с традиционным исследованием глаза с расширенным зрением. Текущий уровень скрининга составляет около 55%.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процентное изменение удовлетворенности пациентов и сколько пациенты готовы платить из своего кармана за скрининг диабетической ретинопатии с помощью визуализации сетчатки. Каждый пациент будет опрошен, и эти вопросы помогут определить удовлетворенность пациентов и их готовность платить за это по сравнению с обычным обслуживанием. Мы зададим следующие вопросы:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Farford, D.O., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-009449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .