このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大きな副腎腫瘍に対する腹腔鏡下副腎摘出術。

2019年10月8日 更新者：Mehmet Necmettin Mercimek、Samsun Liv Hospital

大きな副腎腫瘍の分野で何か新しいことはありますか?

腹腔鏡下副腎摘出術は、6 cm 未満の良性腫瘍に対する最適な治療法です。 ただし、これはLAの腫瘍サイズの正確なカットオフ値に関する進行中の議論です. この研究の目的は、副腎腫瘍の大きさが腹腔鏡下経腹膜副腎摘出術を受ける患者の術前および術後の転帰に影響するかどうかを評価し、学習曲線を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2010 年 4 月から 2018 年 10 月まで、副腎腫瘤を伴う LTA を受けた 107 人の患者の術前および術後のデータが前向きに記録され、遡及的に分析されました。

選択基準はすべて、ホルモン活性のある副腎病変、連続画像での 4 cm 未満の副腎腫瘍のサイズの増加の検出、局所浸潤の証拠のない孤立性副腎転移、腫瘍サイズが 4 cm 以上、18 歳から 80 歳までの患者、および米国麻酔学会スコア（ASA）≤3。局所浸潤、不規則な腫瘍縁などの画像診断で悪性腫瘍の疑いを示す副腎腫瘤を有する患者は、LTA に不適格であると評価され、この研究では除外され、開腹手術が行われました。 後腹膜鏡検査および腹腔鏡検査による副腎部分切除術も研究から除外された。

合計102人の患者が研究に含まれました。 患者は、副腎腫瘍のサイズに応じて、6cm未満（グループ1：76）および6cm以上（グループ2：26）に割り当てられました。 人口統計、腫瘍の大きさ、側性、手術時間、失血、手術中および手術後の合併症、入院期間、最終病理結果などの変数を2つのグループ間で比較しました。 学習曲線を評価するために、患者は、グループ A (1-25)、グループ B (25-50)、グループ C (51-75)、およびグループ D (76-102) を含む 3 つの連続したグループにも分類されました。彼らの手術の時系列に。 手術時間、腫瘍の大きさ、失血、入院期間、および全体的な合併症を含む変数を使用して、学習曲線を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun、七面鳥、55030
        • Ondokuz Mayıs University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 4 月から 2018 年 10 月までに、腹腔鏡下副腎摘出術を受けた 107 人の患者の術前および術後のデータ

説明

包含基準:

  1. すべてのホルモン活性副腎病変、
  2. 連続画像で4cm未満の副腎腫瘍のサイズの増加を検出、
  3. 局所浸潤の証拠のない孤立性副腎転移、
  4. 腫瘍サイズが4cm以上、
  5. 18歳から80歳までの患者
  6. -米国麻酔学会スコア（ASA）≤3。

除外基準:

  1. 局所浸潤、不規則な腫瘍縁などの画像上の悪性腫瘍の疑い
  2. 後腹膜鏡検査による副腎摘出術
  3. 腹腔鏡下副腎部分切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
腹腔鏡下副腎摘出術 グループ 1: 腫瘍サイズ < 6 (グループ 1)
手順：腹腔鏡下副腎摘出術
低侵襲側方経腹膜副腎摘出術
グループ 2
腹腔鏡下副腎摘出術 group2: 腫瘍サイズ ≥ 6 cm (group2)
手順：腹腔鏡下副腎摘出術
低侵襲側方経腹膜副腎摘出術
学習曲線
腹腔鏡下副腎摘出術を受けた患者も、手術の年代順にグループA（1-25）、B（26-50）、C（51-75）、D（76-102）に分類されました。学習曲線を評価します。
手順：腹腔鏡下副腎摘出術
低侵襲側方経腹膜副腎摘出術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：術中 (分)
施術開始から施術終了までの時間
術中 (分)
失血
時間枠：術中
手術時の出血量（ミリリットル）
術中
入院
時間枠：1日
術後の入院期間
1日
合併症
時間枠：1日
手術中または手術後の異常状態
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsun Liv Hospital

協力者

Ondokuz Mayıs University

捜査官

  • スタディチェア：Şaban Sarıkaya, Prof. MD、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月7日

一次修了 (実際)

2019年5月20日

研究の完了 (実際)

2019年7月5日

試験登録日

最初に提出

2019年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月4日

最初の投稿 (実際)

2019年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMU KAEK (2019/78)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する