Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische adrenalectomie voor grote bijniertumoren.

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Is er iets nieuws op het gebied van grote bijniertumoren?

Laparoscopische adrenalectomie is de voorkeursbehandeling voor de goedaardige tumor van minder dan 6 cm. Dit is echter een voortdurend debat over de exacte afkapwaarde van de tumorgrootte voor LA. Het doel van deze studie was om te beoordelen of de grootte van de bijniertumor de preoperatieve en postoperatieve resultaten beïnvloedt bij patiënten die een laparoscopische transperitoneale adrenalectomie ondergaan, en om de leercurve te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Van april 2010 tot oktober 2018 werden preoperatieve en postoperatieve gegevens van 107 patiënten die LTA met bijniermassa ondergingen prospectief geregistreerd en retrospectief geanalyseerd.

De inclusiecriteria waren alle hormonaal actieve bijnierlaesies, detectie van toename in grootte in bijniertumoren van < 4 cm op seriële beeldvorming, solitaire bijniermetastasen zonder bewijs van lokale invasie, tumorgrootte ≥ 4 cm, patiënten tussen de 18 en 80 jaar, en American Society of Anesthesiologists-score (ASA) ≤ 3. De patiënten met bijniermassa's die op beeldvorming een vermoeden van maligniteit vertoonden, zoals lokale invasie, onregelmatige tumormarges, werden beoordeeld als niet in aanmerking komend voor LTA en uitgesloten in dit onderzoek, werden geadresseerd voor een open operatie. Retroperitoneoscopische en laparoscopische gedeeltelijke adrenalectomieën werden ook uitgesloten van het onderzoek.

In totaal werden 102 patiënten in de studie opgenomen. De patiënten werden toegewezen op basis van bijniertumorgrootte als <6 cm (groep 1:76) en ≥ 6 cm (groep 2: 26). De variabelen zoals demografie, tumorgrootte en lateraliteit, operatietijd, bloedverlies, per-operatieve en postoperatieve complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf, uiteindelijke pathologieresultaat werden tussen de twee groepen vergeleken. Om de leercurve te evalueren, werden de patiënten ook ingedeeld in drie opeenvolgende groepen, waaronder groep A (1-25), groep B (25-50), groep C (51-75) en groep D (76-102) volgens naar de chronologische volgorde van hun operatie. Variabelen zoals operatietijd, tumorgrootte, bloedverlies en verblijf in het ziekenhuis, en algehele complicaties werden gebruikt om de leercurve te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Kalkoen, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van april 2010 tot oktober 2018, preoperatieve en postoperatieve gegevens van 107 patiënten die een laparoscopische adrenalectomie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. alle hormonaal actieve bijnierlaesies,
  2. detectie van toename in grootte in bijniertumoren < 4 cm op seriële beeldvorming,
  3. solitaire bijniermetastasen zonder bewijs van lokale invasie,
  4. tumoren grootte ≥ 4 cm,
  5. patiënten tussen de 18 en 80 jaar
  6. American Society of Anesthesiologists-score (ASA) ≤ 3.

Uitsluitingscriteria:

  1. verdenking van maligniteit op beeldvorming zoals lokale invasie, onregelmatige tumorranden
  2. Retroperitoneoscopische adrenalectomieën
  3. laparoscopische gedeeltelijke adrenalectomieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
laparoscopische adrenalectomie groep 1: tumorgrootte als <6 (groep1)
minimaal invasieve laterale transperitoneale adrenalectomie
Groep 2
Laparoscopische adrenalectomie groep2: tumorgrootte ≥ 6 cm (groep2)
minimaal invasieve laterale transperitoneale adrenalectomie
Leercurve
De patiënten, die een laparoscopische adrenalectomie ondergingen, werden ook geclassificeerd in groep A (1-25), B (26-50), C (51-75) en D (76-102) volgens de chronologische volgorde van hun operatie om om de leercurve te evalueren.
minimaal invasieve laterale transperitoneale adrenalectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief (minuut)
tijd vanaf het begin tot het einde van de operatie
intraoperatief (minuut)
Bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
hoeveelheid bloeding tijdens operatie (milliliter)
intraoperatief
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 dag
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
1 dag
Complicatie
Tijdsspanne: 1 dag
abnormale omstandigheden tijdens of na de operatie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijnier tumor

Klinische onderzoeken op Laparoscopische adrenalectomie

3
Abonneren