Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk adrenalektomi til store binyretumorer.

8. oktober 2019 opdateret af: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Er der noget nyt inden for store binyretumorer?

Laparoskopisk adrenalektomi er den foretrukne behandling for den godartede tumor på mindre end 6 cm. Dette er imidlertid en løbende debat om den nøjagtige afskæringsværdi for tumorstørrelse for LA. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om størrelsen af ​​binyretumoren påvirker præoperative og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår laparoskopisk transperitoneal adrenalektomi, samt at evaluere indlæringskurven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra april 2010 til oktober 2018 blev præoperative og postoperative data fra 107 patienter, der gennemgik LTA med binyremasse, registreret prospektivt og analyseret retrospektivt.

Inklusionskriterierne var alle hormonaktive binyrelæsioner, påvisning af stigninger i størrelse i < 4 cm binyretumorer på seriel billeddannelse, solitære binyremetastaser uden tegn på lokal invasion, tumorstørrelse ≥ 4 cm, patienter mellem 18 og 80 år og American Society of Anesthesiologists score (ASA) ≤ 3. Patienter med binyremasse, der specificerede mistanke om malignitet på billeddannelse, såsom lokal invasion, uregelmæssige tumormargener blev vurderet som uegnede til LTA og udelukket i denne undersøgelse, blev rettet til åben kirurgi. Retroperitoneoskopiske og laparoskopiske partielle adrenalektomier blev også udelukket fra undersøgelsen.

I alt 102 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev allokeret efter binyretumorstørrelse som <6 cm (gruppe 1:76) og ≥ 6 cm (gruppe 2: 26). Variablerne såsom demografi, tumorstørrelse og lateralitet, operationstid, blodtab, per-operative og postoperative komplikationer, længde af hospitalsophold, endeligt patologisk resultat blev sammenlignet mellem de to grupper. For at evaluere indlæringskurven blev patienterne også klassificeret i tre på hinanden følgende grupper, herunder gruppe A (1-25), gruppe B (25-50), gruppe C (51-75) og gruppe D (76-102) iht. til den kronologiske rækkefølge af deres operation. Variabler inklusive operationstid, tumorstørrelse, blodtab og hospitalsophold og overordnede komplikationer blev brugt til at undersøge indlæringskurven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Kalkun, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra april 2010 til oktober 2018, præoperative og postoperative data fra 107 patienter, der gennemgik laparoskopisk adrenalektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle hormonaktive binyrelæsioner,
  2. påvisning af stigninger i størrelse i < 4 cm binyretumorer på seriel billeddannelse,
  3. solitære binyremetastaser uden tegn på lokal invasion,
  4. tumorstørrelse ≥ 4 cm,
  5. patienter mellem 18 og 80 år
  6. American Society of Anesthesiologists score (ASA) ≤ 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. mistanke om malignitet på billeddiagnostik såsom lokal invasion, uregelmæssige tumormargener
  2. Retroperitoneoskopiske adrenalektomier
  3. laparoskopiske partielle adrenalektomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
laparoskopisk adrenalektomi gruppe 1: tumorstørrelse som < 6 (gruppe1)
Procedure: Laparoskopisk adrenalektomi
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi
Gruppe 2
Laparoskopisk adrenalektomi gruppe2: tumorstørrelse ≥ 6 cm (gruppe2)
Procedure: Laparoskopisk adrenalektomi
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi
Indlæringskurve
Patienterne, der gennemgik laparoskopisk adrenalektomi, blev også klassificeret i gruppe A (1-25), B (26-50), C (51-75) og D (76-102) i henhold til den kronologiske rækkefølge af deres operation i rækkefølge at evaluere indlæringskurven.
Procedure: Laparoskopisk adrenalektomi
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt (minut)
tid fra start til afslutning af operation
intraoperativt (minut)
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blødning under operationen (milliliter)
intraoperativt
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 dag
varigheden af ​​postoperativ indlæggelse
1 dag
Komplikation
Tidsramme: 1 dag
unormale tilstande under eller efter operationen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Samarbejdspartnere

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studiestol: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK (2019/78)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumor

Kliniske forsøg med Laparoskopisk adrenalektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner