- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830593
큰 부신 종양에 대한 복강경 부신 절제술.
큰 부신 종양 분야에 새로운 것이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
2010년 4월부터 2018년 10월까지 부신 종괴를 동반한 LTA를 시행한 107명의 환자를 대상으로 수술 전후 데이터를 전향적으로 기록하고 후향적으로 분석하였다.
포함 기준은 모두 호르몬 활성 부신 병변, 연속 영상에서 4cm 미만의 부신 종양에서 크기 증가 감지, 국소 침범의 증거가 없는 고립성 부신 전이, 종양 크기 ≥ 4cm, 18세에서 80세 사이의 환자, 그리고 American Society of Anesthesiologists score (ASA) ≤ 3. 국소 침습, 불규칙한 종양 마진과 같은 영상에서 악성이 의심되는 부신 종괴가 있는 환자는 LTA에 부적합한 것으로 평가되어 이 연구에서 제외되어 개복 수술을 받았습니다. 복강경 및 복강경 부분 부신 절제술도 연구에서 제외되었습니다.
총 102명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 부신 종양 크기에 따라 <6cm(그룹 1:76) 및 ≥ 6cm(그룹 2:26)로 할당되었습니다. 인구 통계, 종양 크기 및 편측성, 수술 시간, 실혈, 수술 및 수술 후 합병증, 입원 기간, 최종 병리 결과와 같은 변수를 두 그룹 간에 비교했습니다. 학습 곡선을 평가하기 위해 환자를 그룹 A(1-25), 그룹 B(25-50), 그룹 C(51-75) 및 그룹 D(76-102)를 포함한 세 개의 연속 그룹으로 분류했습니다. 수술 시간순으로. 수술 시간, 종양 크기, 실혈, 입원, 전반적인 합병증 등의 변수를 사용하여 학습 곡선을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, 칠면조, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 호르몬 활성 부신 병변,
- 연속 영상에서 < 4 cm 부신 종양의 크기 증가 감지,
- 국소 침범의 증거가 없는 단독 부신 전이,
- 종양 크기 ≥ 4cm,
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 미국 마취학회 점수(ASA) ≤ 3.
제외 기준:
- 국소 침윤, 불규칙한 종양 변연부 등의 영상상 악성 의심
- 후복막경 부신 절제술
- 복강경 부분 부신 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
복강경 부신 절제술 그룹 1: 종양 크기 < 6(그룹 1)
|
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술
|
그룹 2
복강경 부신 절제술 그룹 2: 종양 크기 ≥ 6cm(그룹 2)
|
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술
|
학습 곡선
복강경 부신절제술을 시행한 환자들도 수술시간순에 따라 A군(1-25), B군(26-50), C군(51-75), D군(76-102)으로 분류하였다. 학습 곡선을 평가합니다.
|
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운영시간
기간: 수술 중(분)
|
시작부터 작업 완료까지의 시간
|
수술 중(분)
|
출혈
기간: 수술 중
|
수술 중 출혈량(밀리리터)
|
수술 중
|
입원
기간: 1 일
|
수술 후 입원 기간
|
1 일
|
복잡
기간: 1 일
|
수술 중 또는 수술 후 비정상적인 상태
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huynh KT, Lee DY, Lau BJ, Flaherty DC, Lee J, Goldfarb M. Impact of Laparoscopic Adrenalectomy on Overall Survival in Patients with Nonmetastatic Adrenocortical Carcinoma. J Am Coll Surg. 2016 Sep;223(3):485-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.05.015. Epub 2016 May 26.
- Conzo G, Gambardella C, Candela G, Sanguinetti A, Polistena A, Clarizia G, Patrone R, Di Capua F, Offi C, Musella M, Iorio S, Bellastella G, Pasquali D, De Bellis A, Sinisi A, Avenia N. Single center experience with laparoscopic adrenalectomy on a large clinical series. BMC Surg. 2018 Jan 11;18(1):2. doi: 10.1186/s12893-017-0333-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMU KAEK (2019/78)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 부신 절제술에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음