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큰 부신 종양에 대한 복강경 부신 절제술.

2019년 10월 8일 업데이트: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

큰 부신 종양 분야에 새로운 것이 있습니까?

복강경 부신 절제술은 6cm 미만의 양성 종양에 대한 선택 치료입니다. 그러나 이것은 LA에 대한 종양 크기의 정확한 컷오프 값에 대한 지속적인 논쟁입니다. 이 연구의 목적은 부신 종양의 크기가 복강경 경복막 부신 절제술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하고 학습 곡선을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2010년 4월부터 2018년 10월까지 부신 종괴를 동반한 LTA를 시행한 107명의 환자를 대상으로 수술 전후 데이터를 전향적으로 기록하고 후향적으로 분석하였다.

포함 기준은 모두 호르몬 활성 부신 병변, 연속 영상에서 4cm 미만의 부신 종양에서 크기 증가 감지, 국소 침범의 증거가 없는 고립성 부신 전이, 종양 크기 ≥ 4cm, 18세에서 80세 사이의 환자, 그리고 American Society of Anesthesiologists score (ASA) ≤ 3. 국소 침습, 불규칙한 종양 마진과 같은 영상에서 악성이 의심되는 부신 종괴가 있는 환자는 LTA에 부적합한 것으로 평가되어 이 연구에서 제외되어 개복 수술을 받았습니다. 복강경 및 복강경 부분 부신 절제술도 연구에서 제외되었습니다.

총 102명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 부신 종양 크기에 따라 <6cm(그룹 1:76) 및 ≥ 6cm(그룹 2:26)로 할당되었습니다. 인구 통계, 종양 크기 및 편측성, 수술 시간, 실혈, 수술 및 수술 후 합병증, 입원 기간, 최종 병리 결과와 같은 변수를 두 그룹 간에 비교했습니다. 학습 곡선을 평가하기 위해 환자를 그룹 A(1-25), 그룹 B(25-50), 그룹 C(51-75) 및 그룹 D(76-102)를 포함한 세 개의 연속 그룹으로 분류했습니다. 수술 시간순으로. 수술 시간, 종양 크기, 실혈, 입원, 전반적인 합병증 등의 변수를 사용하여 학습 곡선을 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, 칠면조, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 4월부터 2018년 10월까지 복강경 부신절제술을 시행한 환자 107명의 수술 전후 데이터

설명

포함 기준:

  1. 모든 호르몬 활성 부신 병변,
  2. 연속 영상에서 < 4 cm 부신 종양의 크기 증가 감지,
  3. 국소 침범의 증거가 없는 단독 부신 전이,
  4. 종양 크기 ≥ 4cm,
  5. 18세에서 80세 사이의 환자
  6. 미국 마취학회 점수(ASA) ≤ 3.

제외 기준:

  1. 국소 침윤, 불규칙한 종양 변연부 등의 영상상 악성 의심
  2. 후복막경 부신 절제술
  3. 복강경 부분 부신 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
복강경 부신 절제술 그룹 1: 종양 크기 < 6(그룹 1)
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술
그룹 2
복강경 부신 절제술 그룹 2: 종양 크기 ≥ 6cm(그룹 2)
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술
학습 곡선
복강경 부신절제술을 시행한 환자들도 수술시간순에 따라 A군(1-25), B군(26-50), C군(51-75), D군(76-102)으로 분류하였다. 학습 곡선을 평가합니다.
최소 침습적 측면 경복막 부신 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중(분)
시작부터 작업 완료까지의 시간
수술 중(분)
출혈
기간: 수술 중
수술 중 출혈량(밀리리터)
수술 중
입원
기간: 1 일
수술 후 입원 기간
1 일
복잡
기간: 1 일
수술 중 또는 수술 후 비정상적인 상태
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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