Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen lisämunuaisen poisto suurille lisämunuaisen kasvaimille.

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Onko mitään uutta suurten lisämunuaisen kasvaimien alalla?

Laparoskooppinen lisämunuaisten poisto on ensisijainen hoito alle 6 cm:n hyvänlaatuiselle kasvaimelle. Tämä on kuitenkin jatkuva keskustelu LA:n kasvaimen koon tarkasta raja-arvosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako lisämunuaisen kasvaimen koko preoperatiivisiin ja postoperatiivisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen transperitoneaalinen lisämunuaisen poisto, sekä arvioida oppimiskäyrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huhtikuusta 2010 lokakuuhun 2018 107 potilaasta, joille tehtiin lisämunuaisen massan LTA, tallennettiin ja analysoitiin takautuvasti ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit olivat kaikki hormonaalisesti aktiiviset lisämunuaisen leesiot, koon kasvun havaitseminen < 4 cm:n lisämunuaisen kasvaimissa sarjakuvauksessa, yksittäiset lisämunuaisen etäpesäkkeet ilman näyttöä paikallisesta invaasiosta, kasvainten koko ≥ 4 cm, 18–80-vuotiaat potilaat ja American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä ≤ 3. Potilaat, joilla oli lisämunuaisten massat, jotka määrittelivät kuvantamisessa epäilyttävän pahanlaatuisuudesta, kuten paikallinen invaasio, epäsäännölliset kasvainmarginaalit, arvioitiin LTA:lle kelpaamattomiksi ja suljettiin pois tästä tutkimuksesta, joille osoitettiin avoin leikkaus. Retroperitoneoskooppiset ja laparoskooppiset osittaiset adrenalektomiat suljettiin myös pois tutkimuksesta.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 102 potilasta. Potilaat jaettiin lisämunuaisen kasvaimen koon mukaan < 6 cm (ryhmä 1:76) ja ≥ 6 cm (ryhmä 2: 26). Muuttujat, kuten demografiset tiedot, kasvaimen koko ja lateraalisuus, leikkausaika, verenhukka, leikkauksen jälkeiset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoidon kesto ja lopullinen patologinen tulos verrattiin kahden ryhmän välillä. Oppimiskäyrän arvioimiseksi potilaat luokiteltiin myös kolmeen peräkkäiseen ryhmään, mukaan lukien ryhmä A (1-25), ryhmä B (25-50), ryhmä C (51-75) ja ryhmä D (76-102). leikkauksensa kronologisessa järjestyksessä. Oppimiskäyrän tutkimiseen käytettiin muuttujia, kuten leikkausaikaa, kasvaimen kokoa, verenhukkaa ja sairaalahoitoa sekä yleisiä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Turkki, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhtikuusta 2010 lokakuuhun 2018 leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset tiedot 107 potilaasta, joille tehtiin laparoskooppinen lisämunuaisen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kaikki hormonaalisesti aktiiviset lisämunuaisen vauriot,
  2. koon kasvun havaitseminen alle 4 cm:n lisämunuaisen kasvaimissa sarjakuvauksessa,
  3. yksittäiset lisämunuaisen etäpesäkkeet ilman todisteita paikallisesta invaasiosta,
  4. kasvaimen koko ≥ 4 cm,
  5. 18-80-vuotiaat potilaat
  6. American Society of Anesthesiologists -pisteet (ASA) ≤ 3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kuvantamisen epäilys pahanlaatuisuudesta, kuten paikallinen hyökkäys, epäsäännölliset kasvaimen marginaalit
  2. Retroperitoneoskooppinen lisämunuaisen poisto
  3. laparoskooppiset osittaiset lisämunuaisen poistotoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
laparoskooppinen lisämunuaisten poisto ryhmä 1: kasvaimen koko < 6 (ryhmä 1)
minimaalisesti invasiivinen lateraalinen transperitoneaalinen lisämunuaisen poisto
Ryhmä 2
Laparoskooppinen lisämunuaisten poisto ryhmä 2: kasvaimen koko ≥ 6 cm (ryhmä 2)
minimaalisesti invasiivinen lateraalinen transperitoneaalinen lisämunuaisen poisto
Oppimiskäyrä
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen lisämunuaisen poisto, luokiteltiin myös ryhmiin A (1-25), B (26-50), C (51-75) ja D (76-102) leikkauksensa kronologisen järjestyksen mukaan. oppimiskäyrän arvioimiseksi.
minimaalisesti invasiivinen lateraalinen transperitoneaalinen lisämunuaisen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (minuutti)
aika toiminnan alkamisesta sen loppuun
intraoperatiivinen (minuutti)
Verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
verenvuodon määrä leikkauksen aikana (millilitraa)
intraoperatiivinen
sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 päivä
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
1 päivä
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
epänormaalit tilat leikkauksen aikana tai sen jälkeen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa