Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая адреналэктомия при больших опухолях надпочечников.

8 октября 2019 г. обновлено: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Есть ли что-нибудь новое в области больших опухолей надпочечников?

Лапароскопическая адреналэктомия является операцией выбора при доброкачественной опухоли менее 6 см. Тем не менее, продолжаются споры о точном пороговом значении размера опухоли для LA. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли размер опухоли надпочечника на предоперационные и послеоперационные исходы у пациентов, перенесших лапароскопическую трансперитонеальную адреналэктомию, а также оценить кривую обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

С апреля 2010 г. по октябрь 2018 г. были проспективно зарегистрированы и ретроспективно проанализированы предоперационные и послеоперационные данные 107 пациентов, перенесших ЛТА с образованием надпочечников.

Критериями включения были все гормонально активные поражения надпочечников, обнаружение увеличения размеров опухолей надпочечников < 4 см при серийной визуализации, солитарные метастазы в надпочечники без признаков локальной инвазии, размер опухолей ≥ 4 см, пациенты в возрасте от 18 до 80 лет и Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ 3. Пациенты с объемными образованиями надпочечников, у которых при визуализации возникло подозрение на злокачественность, например, локальная инвазия, неровные края опухоли, были оценены как непригодные для LTA и исключены из этого исследования и были направлены на открытую операцию. Также из исследования были исключены ретроперитонеоскопическая и лапароскопическая частичная адреналэктомия.

Всего в исследование было включено 102 пациента. Пациенты были распределены в зависимости от размера опухоли надпочечника как <6 см (группа 1:76) и ≥ 6 см (группа 2: 26). Между двумя группами сравнивались такие переменные, как демографические данные, размер и латеральность опухоли, время операции, кровопотеря, дооперационные и послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в больнице, окончательный результат патологии. Чтобы оценить кривую обучения, пациенты также были разделены на три последовательные группы, включая группу A (1-25), группу B (25-50), группу C (51-75) и группу D (76-102) в соответствии с в хронологическом порядке их операций. Переменные, включая время операции, размер опухоли, кровопотерю и пребывание в больнице, а также общие осложнения, использовались для исследования кривой обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Турция, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С апреля 2010 г. по октябрь 2018 г. предоперационные и послеоперационные данные 107 пациентов, перенесших лапароскопическую адреналэктомию.

Описание

Критерии включения:

  1. все гормонально активные поражения надпочечников,
  2. обнаружение увеличения размера опухолей надпочечников < 4 см при серийной визуализации,
  3. солитарные метастазы в надпочечники без признаков местной инвазии,
  4. размер опухоли ≥ 4 см,
  5. пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
  6. Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ 3.

Критерий исключения:

  1. подозрение на злокачественность при визуализации, например локальная инвазия, неровные края опухоли
  2. Ретроперитонеоскопические адреналэктомии
  3. лапароскопическая парциальная адреналэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
лапароскопическая адреналэктомия группа 1: размер опухоли < 6 (группа 1)
малоинвазивная латеральная трансперитонеальная адреналэктомия
Группа 2
Лапароскопическая адреналэктомия группа 2: размер опухоли ≥ 6 см (группа 2)
малоинвазивная латеральная трансперитонеальная адреналэктомия
Кривая обучения
Пациенты, перенесшие лапароскопическую адреналэктомию, также были разделены на группы А (1–25), В (26–50), С (51–75) и D (76–102) в соответствии с хронологическим порядком операции. оценить кривую обучения.
малоинвазивная латеральная трансперитонеальная адреналэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный (минута)
время от начала до завершения операции
интраоперационный (минута)
Потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
объем кровотечения во время операции (мл)
интраоперационный
госпитализация
Временное ограничение: 1 день
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
1 день
Осложнение
Временное ограничение: 1 день
аномальные состояния во время или после операции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться