Laparoskopisk adrenalektomi för stora binjuretumörer.
Finns det något nytt inom området stora binjuretumörer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från april 2010 till oktober 2018 registrerades preoperativa och postoperativa data från 107 patienter som genomgick LTA med binjuremassa prospektivt och analyserades retrospektivt.
Inklusionskriterierna var alla hormonellt aktiva binjureskador, upptäckt av ökningar i storlek i < 4 cm binjuretumörer på seriell avbildning, solitära binjuremetastaser utan tecken på lokal invasion, tumörstorlek ≥ 4 cm, patienter mellan 18 och 80 år och American Society of Anesthesiologists poäng (ASA) ≤ 3. Patienterna med binjuremassor som specificerade misstanke om malignitet vid avbildning såsom lokal invasion, oregelbundna tumörmarginaler utvärderades som olämpliga för LTA, och uteslöts i denna studie, riktades till öppen kirurgi. Retroperitoneoskopiska och laparoskopiska partiella adrenalektomier exkluderades också från studien.
Totalt 102 patienter inkluderades i studien. Patienterna fördelades efter binjuretumörstorlek som <6 cm (grupp 1:76) och ≥ 6 cm (grupp 2: 26). Variablerna som demografi, tumörstorlek och lateralitet, operationstid, blodförlust, per-operativa och postoperativa komplikationer, längd på sjukhusvistelse, slutligt patologiresultat jämfördes mellan de två grupperna. För att utvärdera inlärningskurvan klassificerades patienterna även i tre på varandra följande grupper inklusive grupp A (1-25), grupp B (25-50), grupp C (51-75) och grupp D (76-102) enligt till den kronologiska ordningen för deras operation. Variabler inklusive operationstid, tumörstorlek, blodförlust och sjukhusvistelse och övergripande komplikationer användes för att undersöka inlärningskurvan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, Kalkon, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla hormonellt aktiva binjureskador,
- upptäckt av ökningar i storlek i < 4 cm binjuretumörer på seriell avbildning,
- ensamma binjuremetastaser utan tecken på lokal invasion,
- tumörstorlek ≥ 4 cm,
- patienter mellan 18 och 80 år
- American Society of Anesthesiologists poäng (ASA) ≤ 3.
Exklusions kriterier:
- misstanke om malignitet på avbildning såsom lokal invasion, oregelbundna tumörmarginaler
- Retroperitoneoskopiska adrenalektomier
- laparoskopiska partiella adrenalektomier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
laparoskopisk adrenalektomi grupp 1: tumörstorlek som < 6 (grupp1)
|
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi
|
|
Grupp 2
Laparoskopisk adrenalektomi grupp2: tumörstorlek ≥ 6 cm (grupp2)
|
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi
|
|
Inlärningskurva
Patienterna, som genomgick laparoskopisk adrenalektomi, klassificerades också i grupp A (1-25), B (26-50), C (51-75) och D (76-102) enligt den kronologiska ordningen för deras operation i ordning för att utvärdera inlärningskurvan.
|
minimalt invasiv lateral transperitoneal adrenalektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: intraoperativ (minut)
|
tid från början till slutförd operation
|
intraoperativ (minut)
|
|
Blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
mängd blödning under operationen (milliliter)
|
intraoperativt
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 1 dag
|
varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse
|
1 dag
|
|
Komplikation
Tidsram: 1 dag
|
onormala tillstånd under eller efter operationen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Şaban Sarıkaya, Prof. MD, Ondokuz Mayıs University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huynh KT, Lee DY, Lau BJ, Flaherty DC, Lee J, Goldfarb M. Impact of Laparoscopic Adrenalectomy on Overall Survival in Patients with Nonmetastatic Adrenocortical Carcinoma. J Am Coll Surg. 2016 Sep;223(3):485-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.05.015. Epub 2016 May 26.
- Conzo G, Gambardella C, Candela G, Sanguinetti A, Polistena A, Clarizia G, Patrone R, Di Capua F, Offi C, Musella M, Iorio S, Bellastella G, Pasquali D, De Bellis A, Sinisi A, Avenia N. Single center experience with laparoscopic adrenalectomy on a large clinical series. BMC Surg. 2018 Jan 11;18(1):2. doi: 10.1186/s12893-017-0333-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMU KAEK (2019/78)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .