大型肾上腺肿瘤的腹腔镜肾上腺切除术。
2019年10月8日 更新者:Mehmet Necmettin Mercimek、Samsun Liv Hospital
大型肾上腺肿瘤领域有什么新东西吗?
对于小于6cm的良性肿瘤,腹腔镜肾上腺切除术是首选治疗方法。
然而,关于 LA 肿瘤大小的确切截断值的争论仍在继续。
本研究的目的是评估肾上腺肿瘤的大小是否影响接受腹腔镜经腹膜肾上腺切除术的患者的术前和术后结果,并评估学习曲线。
研究概览
详细说明
前瞻性记录2010年4月至2018年10月107例行LTA伴肾上腺肿块患者的术前术后资料,并进行回顾性分析。
纳入标准为所有激素活跃的肾上腺病变、连续影像学检查发现<4 cm 肾上腺肿瘤增大、无局部浸润证据的孤立性肾上腺转移、肿瘤大小≥ 4 cm、年龄在 18 至 80 岁之间的患者,以及美国麻醉医师协会评分 (ASA) ≤ 3。 肾上腺肿块的患者在影像学上明确怀疑有恶性肿瘤,如局部浸润、不规则的肿瘤边缘被评估为不符合 LTA 的条件,并在本研究中被排除在外,并接受开放手术。 后腹腔镜和腹腔镜肾上腺部分切除术也被排除在研究之外。
共有 102 名患者被纳入研究。 患者根据肾上腺肿瘤大小分配为<6cm(第1组:76)和≥6cm(第2组:26)。 比较两组患者的人口统计学特征、肿瘤大小和偏侧性、手术时间、出血量、术中和术后并发症、住院时间、最终病理结果等变量。 为了评估学习曲线,患者也被分为三个连续的组,包括A组(1-25),B组(25-50),C组(51-75)和D组(76-102)按照他们手术的时间顺序。 包括手术时间、肿瘤大小、失血量、住院时间和总体并发症在内的变量用于研究学习曲线。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55020
- Samsun Liv Hospital
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Samsun、火鸡、55030
- Ondokuz Mayıs University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010年4月至2018年10月107例腹腔镜肾上腺切除术患者术前术后资料
描述
纳入标准:
- 所有荷尔蒙活跃的肾上腺病变,
- 在连续成像中检测 < 4 cm 肾上腺肿瘤的大小增加,
- 没有局部浸润证据的孤立性肾上腺转移,
- 肿瘤大小≥4cm,
- 18至80岁的患者
- 美国麻醉医师协会评分 (ASA) ≤ 3。
排除标准:
- 影像学怀疑恶性肿瘤,如局部浸润、不规则肿瘤边缘
- 后腹腔镜肾上腺切除术
- 腹腔镜肾上腺部分切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
腹腔镜肾上腺切除术第 1 组:肿瘤大小 < 6(第 1 组)
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微创侧方经腹膜肾上腺切除术
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第 2 组
腹腔镜肾上腺切除术组2:肿瘤大小≥6cm(组2)
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微创侧方经腹膜肾上腺切除术
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学习曲线
腹腔镜肾上腺切除术患者按手术时间先后分为A组(1~25例)、B组(26~50例)、C组(51~75例)、D组(76~102例)评估学习曲线。
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微创侧方经腹膜肾上腺切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营业时间
大体时间:术中(分钟)
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从开始到手术完成的时间
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术中(分钟)
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失血
大体时间:术中
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术中出血量(毫升)
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术中
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住院
大体时间:1天
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术后住院时间
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1天
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并发症
大体时间:1天
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手术期间或手术后的异常情况
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Şaban Sarıkaya, Prof. MD、Ondokuz Mayıs University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huynh KT, Lee DY, Lau BJ, Flaherty DC, Lee J, Goldfarb M. Impact of Laparoscopic Adrenalectomy on Overall Survival in Patients with Nonmetastatic Adrenocortical Carcinoma. J Am Coll Surg. 2016 Sep;223(3):485-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.05.015. Epub 2016 May 26.
- Conzo G, Gambardella C, Candela G, Sanguinetti A, Polistena A, Clarizia G, Patrone R, Di Capua F, Offi C, Musella M, Iorio S, Bellastella G, Pasquali D, De Bellis A, Sinisi A, Avenia N. Single center experience with laparoscopic adrenalectomy on a large clinical series. BMC Surg. 2018 Jan 11;18(1):2. doi: 10.1186/s12893-017-0333-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月7日
初级完成 (实际的)
2019年5月20日
研究完成 (实际的)
2019年7月5日
研究注册日期
首次提交
2019年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月8日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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