特発性血小板減少性紫斑病患者に対するエルトロンボパグとデキサメタゾンパルスの安全性と有効性

包含基準:

1. -被験者は書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入しています。
2. -米国血液学会/英国血液学標準委員会 (ASH/BC​​SH) ガイドラインに従って ITP と診断された成人 (18 歳以上)。 さらに、末梢血塗抹標本は、血小板減少症の原因となる他の疾患（例えば、偽性血小板減少症、骨髄線維症）の証拠がなくても、ITP の診断をサポートする必要があります。 身体検査は正常であるか、少なくとも血小板減少症に関連する可能性のある疾患を示唆する兆候を示さないようにする必要があります。
3. -血小板輸血以外の以前のITP治療なし
4. 被験者には、血栓症の証拠を含め、併発する医学的事象はありません。
5. 正常なプロトロンビン時間 (PT/INR) および活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)、凝固亢進状態の病歴なし。

6. 以下の臨床化学は、正常な参照範囲内にある必要があります。

   クレアチニン、ALT、AST、総ビリルビン、総アルブミン、アルカリホスファターゼ。

7. 被験者は容認できる避妊法を実践している(表に記載)。
8. 被験者は、プロトコルの要件と指示を理解し、遵守することができます。

除外基準:

1. -スクリーニング検査で特定されたITP以外の臨床的に関連する異常、またはその他の病状または状況で、治験責任医師の意見では、被験者を研究への参加に不適切にするか、別の診断を示唆する。
2. -活動的な悪性腫瘍の病歴またはがん治療中。 -完全寛解の悪性腫瘍の病歴が5年以上ある患者は適格です
3. -動脈または静脈血栓症の病歴（脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、深部静脈血栓症または肺塞栓症）。
4. 次の危険因子のうち 2 つ以上: 第 V 因子ライデン、ホルモン補充療法、エストロゲンを含む全身避妊、喫煙、糖尿病、高コレステロール血症、高血圧またはがんの治療薬。
5. -既存の心疾患（うっ血性心不全、および治療を必要とする不整脈を含む）、またはスクリーニング時の安静時12誘導心電図に関する臨床的に重要な所見。
6. -授乳中または妊娠中の女性被験者（血清または尿β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査が陽性） スクリーニング時または1日目の投与前。
7. アルコール/薬物乱用の歴史。
8. -治験薬の初回投与前の30日または5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療