腰椎椎間板ヘルニア患者における 2 つの定量的臨床検査の診断的および予後的価値
2025年7月2日 更新者：Spine Centre of Southern Denmark
患者における 2 つの定量的臨床検査の診断的および予後的価値
この研究では、手術および非手術治療を受けている腰椎椎間板ヘルニア患者の転帰を診断および予測するために、2 つの臨床試験を使用できるかどうかを調査します。
2 つの定量的臨床検査には、傍脊椎マッピングを使用した筋電図測定と、定量的感覚疼痛検査を使用した疼痛反応が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート研究には150人の患者が含まれます。
患者は、デンマーク南部地域および首都地域から募集されます。
参加者は、腰椎の MRI スキャンを受け、アンケートに記入し、2 つの臨床試験で評価を受けます。
8週間のフォローアップは、患者がアンケートに記入することで行われます。
2 つの定量的臨床検査には、傍脊椎マッピングを使用した筋電図測定と、定量的感覚疼痛検査を使用した疼痛反応が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的および放射線学的に診断された腰椎椎間板ヘルニア。
- 膝の下の痛みを伴う腰痛、または片脚または両脚の太ももの前部の痛み。
- 皮膚の脚の痛み.
- 数値評価スケール (0-10 NRS) で平均 3 以上の痛みの強さ。
除外基準:
- 以前の腰椎手術の歴史。
- 過去 4 か月間の一般的な手術。
- 抗凝固薬の現在の使用。
- 診断と混同する可能性のある診断。 腰部脊柱管狭窄症、局所筋肉外傷、癌転移、線維筋痛症、神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎椎間板ヘルニアの患者
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参加者はベースラインでテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傍脊椎マッピングと定量的感覚痛検査の診断的価値
時間枠：8週間のフォローアップ
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8週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Johanne B Filtenborg, M.Sc.、Spine Centre Southern Denmark
- スタディディレクター：Berit Schiøttz-Christensen, MD、Spine Centre Southern Denmark
- スタディチェア：Søren O'Neill, DC、Spine Centre Southern Denmark
- スタディチェア：Kirstine Amris, MD、The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- スタディチェア：Gilles Fournier, MD, DC、Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- スタディチェア：Andrew J Haig, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月5日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。