两项定量临床试验对腰椎间盘突出症患者的诊断及预后价值
2025年7月2日 更新者：Spine Centre of Southern Denmark
两项定量临床试验对患者的诊断和预后价值
本研究将探讨两项临床试验是否可用于诊断和预测接受手术和非手术治疗的腰椎间盘突出症患者的结果。
两项定量临床测试包括：使用椎旁标测的肌电图测量和使用定量感觉疼痛测试的疼痛反应。
研究概览
详细说明
前瞻性队列研究将纳入 150 名患者。
将从丹麦南部地区和首都地区招募患者。
参与者将接受腰椎 MRI 扫描，填写问卷并接受两项临床测试的评估。
将对完成问卷调查的患者进行为期 8 周的随访。
两项定量临床测试包括：使用椎旁标测的肌电图测量和使用定量感觉疼痛测试的疼痛反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Frederiksberg、丹麦、2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床和放射学诊断为腰椎间盘突出症。
- 腰痛伴膝盖以下疼痛或一条或两条腿的大腿前部疼痛。
- 腿部皮肤疼痛。
- 数字评定量表 (0-10 NRS) 的平均疼痛强度为 3 或更高。
排除标准：
- 既往腰椎手术史。
- 在过去 4 个月内做过一般手术。
- 目前使用抗凝剂。
- 可能与诊断混淆的诊断，例如 腰椎管狭窄、局部肌肉外伤、癌症转移、纤维肌痛、神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有腰椎椎间盘突出的患者
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参与者将在基线进行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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椎旁标测和定量感觉疼痛测试的诊断价值
大体时间：8周随访
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8周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Johanne B Filtenborg, M.Sc.、Spine Centre Southern Denmark
- 研究主任：Berit Schiøttz-Christensen, MD、Spine Centre Southern Denmark
- 学习椅：Søren O'Neill, DC、Spine Centre Southern Denmark
- 学习椅：Kirstine Amris, MD、The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- 学习椅：Gilles Fournier, MD, DC、Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- 学习椅：Andrew J Haig, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月5日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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