Диагностическая и прогностическая ценность двух количественных клинических тестов у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
2 июля 2025 г. обновлено: Spine Centre of Southern Denmark
Диагностическая и прогностическая ценность двух количественных клинических тестов у пациентов
В этом исследовании будет изучено, можно ли использовать два клинических теста для диагностики и прогнозирования исхода у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника, подвергающихся хирургическому и нехирургическому лечению.
Два количественных клинических теста включают: электромиографические измерения с использованием параспинального картирования и болевые реакции с использованием количественного сенсорного тестирования боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
150 пациентов будут включены в проспективное когортное исследование.
Пациенты будут набраны из региона Южная Дания и столичного региона.
Участники пройдут МРТ поясничного отдела позвоночника, заполнят анкету и пройдут оценку с помощью двух клинических тестов.
Последующее 8-недельное наблюдение будет проводиться с пациентами, заполняющими анкету.
Два количественных клинических теста включают: электромиографические измерения с использованием параспинального картирования и болевые реакции с использованием количественного сенсорного тестирования боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинически и рентгенологически диагностированная грыжа поясничного отдела позвоночника.
- Боль в пояснице с болью ниже колена или болью в передней части бедра в одной или обеих ногах.
- Дерматомные боли в ногах.
- Средняя интенсивность боли 3 или более баллов по цифровой оценочной шкале (0-10 NRS).
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на поясничном отделе позвоночника.
- Хирургия в целом за последние 4 месяца.
- Современное использование антикоагулянтов.
- Диагнозы, которые могут спутать с диагнозом, например: стеноз поясничного отдела позвоночника, локальная травма мышц, метастазы рака, фибромиалгия, невропатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с поясничным дисковым грыжами
|
Участники будут тестироваться на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая ценность параспинального картирования и количественного сенсорного тестирования боли
Временное ограничение: 8 недель наблюдения
|
8 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- Директор по исследованиям: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- Учебный стул: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- Учебный стул: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- Учебный стул: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- Учебный стул: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201170138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .