Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den diagnostiske og prognostiske verdien av to kvantitative kliniske tester hos pasienter med lumbal skiveprolaps

2. juli 2025 oppdatert av: Spine Centre of Southern Denmark

Den diagnostiske og prognostiske verdien av to kvantitative kliniske tester hos pasienter

Denne studien vil undersøke om to kliniske tester kan brukes til å diagnostisere og forutsi utfallet hos pasienter med lumbal skiveprolaps som gjennomgår kirurgi og ikke-kirurgisk behandling.

De to kvantitative kliniske testene inkluderer: elektromyografiske målinger ved bruk av paraspinal kartlegging og smerteresponser ved bruk av kvantitativ sensorisk smertetesting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

150 pasienter vil bli inkludert i den prospektive kohortstudien. Pasienter skal rekrutteres fra Region Syddanmark og Region Hovedstaden. Deltakerne skal gjennomgå MR-skanning av korsryggen, fylle ut et spørreskjema og gjennomgå vurdering med de to kliniske testene. Det vil bli gjort en 8-ukers oppfølging med pasienter som fyller ut et spørreskjema. De to kvantitative kliniske testene inkluderer: elektromyografiske målinger ved bruk av paraspinal kartlegging og smerteresponser ved bruk av kvantitativ sensorisk smertetesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnostisert lumbal skiveprolaps.
  • Korsryggsmerter med smerter under kneet eller fremre lårsmerter i ett eller begge ben.
  • Dermatomale bensmerter.
  • Gjennomsnittlig smerteintensitet på 3 eller mer på en numerisk vurderingsskala (0-10 NRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere korsryggkirurgi.
  • Kirurgi generelt de siste 4 månedene.
  • Nåværende bruk av antikoagulantia.
  • Diagnoser som kan forveksle med diagnosen f.eks. lumbal spinal stenose, lokale muskeltraumer, kreftmetastaser, fibromyalgi, nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med lumbaleskive herniation
Diagnostisk test: Paraspinal kartlegging og kvantitativ sensorisk smertetest
Deltakerne vil bli testet ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den diagnostiske verdien av paraspinal kartlegging og kvantitativ sensorisk smertetesting
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Frederiksberg University Hospital
Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
  • Studieleder: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
  • Studiestol: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
  • Studiestol: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
  • Studiestol: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
  • Studiestol: Andrew J Haig, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201170138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere