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Der diagnostische und prognostische Wert zweier quantitativer klinischer Tests bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

2. Juli 2025 aktualisiert von: Spine Centre of Southern Denmark

Der diagnostische und prognostische Wert zweier quantitativer klinischer Tests bei Patienten

Diese Studie wird untersuchen, ob zwei klinische Tests verwendet werden können, um das Ergebnis bei Patienten mit Bandscheibenvorfall zu diagnostizieren und vorherzusagen, die sich einer chirurgischen und einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen.

Die beiden quantitativen klinischen Tests umfassen: elektromyografische Messungen mit paraspinalem Mapping und Schmerzreaktionen mit quantitativen sensorischen Schmerztests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 Patienten werden in die prospektive Kohortenstudie eingeschlossen. Die Patienten werden aus der Region Süddänemark und der Hauptstadtregion rekrutiert. Die Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule unterzogen, füllen einen Fragebogen aus und unterziehen sich einer Bewertung mit den beiden klinischen Tests. Ein 8-wöchiges Follow-up wird durchgeführt, wobei die Patienten einen Fragebogen ausfüllen. Die beiden quantitativen klinischen Tests umfassen: elektromyografische Messungen mit paraspinalem Mapping und Schmerzreaktionen mit quantitativen sensorischen Schmerztests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und radiologisch diagnostizierter Bandscheibenvorfall.
  • Kreuzschmerzen mit Schmerzen unterhalb des Knies oder Schmerzen im vorderen Oberschenkel in einem oder beiden Beinen.
  • Dermatomale Beinschmerzen.
  • Durchschnittliche Schmerzintensität von 3 oder mehr auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10 NRS).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Operationen an der Lendenwirbelsäule.
  • Operation im Allgemeinen in den letzten 4 Monaten.
  • Aktuelle Verwendung von Antikoagulanzien.
  • Diagnosen, die mit der Diagnose verwechselt werden könnten, z. Lendenwirbelsäulenstenose, lokales Muskeltrauma, Krebsmetastasen, Fibromyalgie, Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Lumbalscheibenvorfall
Diagnosetest: Paraspinales Mapping und quantitativer sensorischer Schmerztest
Die Teilnehmer werden zu Beginn getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der diagnostische Wert des paraspinalen Mappings und der quantitativen sensorischen Schmerzprüfung
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Frederiksberg University Hospital
Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
  • Studienleiter: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
  • Studienstuhl: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
  • Studienstuhl: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
  • Studienstuhl: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
  • Studienstuhl: Andrew J Haig, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201170138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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