Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske og prognostiske værdi af to kvantitative kliniske tests hos patienter med lumbal diskusprolaps

2. juli 2025 opdateret af: Spine Centre of Southern Denmark

Den diagnostiske og prognostiske værdi af to kvantitative kliniske tests hos patienter

Denne undersøgelse vil undersøge, om to kliniske tests kan bruges til at diagnosticere og forudsige resultatet hos patienter med lumbal diskusprolaps, der gennemgår operation og ikke-kirurgisk behandling.

De to kvantitative kliniske tests inkluderer: elektromyografiske målinger ved hjælp af paraspinal kortlægning og smerterespons ved hjælp af kvantitativ sensorisk smertetest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 patienter vil blive inkluderet i det prospektive kohortestudie. Patienter vil blive rekrutteret fra Region Syddanmark og Region Hovedstaden. Deltagerne vil gennemgå MR-scanning af lændehvirvelsøjlen, udfylde et spørgeskema og gennemgå vurdering med de to kliniske tests. Der vil blive foretaget en 8-ugers opfølgning med patienter, der udfylder et spørgeskema. De to kvantitative kliniske tests inkluderer: elektromyografiske målinger ved hjælp af paraspinal kortlægning og smerterespons ved hjælp af kvantitativ sensorisk smertetest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnosticeret lumbal diskusprolaps.
  • Lændesmerter med smerter under knæet eller forreste lårsmerter i et eller begge ben.
  • Dermatomale bensmerter.
  • Gennemsnitlig smerteintensitet på 3 eller mere på en numerisk vurderingsskala (0-10 NRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere lændehvirveloperationer.
  • Kirurgi generelt inden for de seneste 4 måneder.
  • Nuværende brug af antikoagulantia.
  • Diagnoser som kunne forveksle med diagnosen f.eks. lumbal spinal stenose, lokalt muskeltraume, cancermetastaser, fibromyalgi, neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lændehvirvelsnedskab
Diagnostisk test: Paraspinal kortlægning og kvantitativ sensorisk smertetest
Deltagerne vil blive testet ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den diagnostiske værdi af paraspinal kortlægning og kvantitativ sensorisk smertetestning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Frederiksberg University Hospital
Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
  • Studieleder: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
  • Studiestol: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
  • Studiestol: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
  • Studiestol: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
  • Studiestol: Andrew J Haig, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201170138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Paraspinal kortlægning og kvantitativ sensorisk smertetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner