Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota dvou kvantitativních klinických testů u pacientů s výhřezem bederní ploténky

2. července 2025 aktualizováno: Spine Centre of Southern Denmark

Diagnostická a prognostická hodnota dvou kvantitativních klinických testů u pacientů

Tato studie bude zkoumat, zda lze dva klinické testy použít k diagnostice a predikci výsledku u pacientů s výhřezem bederní ploténky podstupujících chirurgický zákrok a nechirurgickou léčbu.

Dva kvantitativní klinické testy zahrnují: elektromyografická měření pomocí paraspinálního mapování a odezvy na bolest pomocí kvantitativního testování senzorické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do prospektivní kohortové studie bude zařazeno 150 pacientů. Pacienti se budou rekrutovat z regionu jižního Dánska a regionu hlavního města. Účastníci podstoupí MRI skenování bederní páteře, vyplní dotazník a podstoupí hodnocení pomocí dvou klinických testů. Bude provedeno 8týdenní sledování, kdy pacienti vyplní dotazník. Dva kvantitativní klinické testy zahrnují: elektromyografická měření pomocí paraspinálního mapování a odezvy na bolest pomocí kvantitativního testování senzorické bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky a radiologicky diagnostikovaná herniace bederní ploténky.
  • Bolest v kříži s bolestí pod kolenem nebo bolestí přední části stehna v jedné nebo obou nohách.
  • Dermatomální bolest nohou.
  • Průměrná intenzita bolesti 3 nebo více na numerické hodnotící stupnici (0-10 NRS).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace bederní páteře v anamnéze.
  • Operace obecně za poslední 4 měsíce.
  • Současné užívání antikoagulancií.
  • Diagnózy, které by se mohly zaměňovat s diagnózou, např. lumbální spinální stenóza, lokální svalové trauma, rakovinné metastázy, fibromyalgie, neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s herniací bederního disku
Diagnostický test: Paraspinální mapování a kvantitativní test senzorické bolesti
Účastníci budou testováni na základní úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická hodnota paraspinálního mapování a kvantitativního testování senzorické bolesti
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spine Centre of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Frederiksberg University Hospital
Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
  • Ředitel studie: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
  • Studijní židle: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
  • Studijní židle: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
  • Studijní židle: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
  • Studijní židle: Andrew J Haig, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201170138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit