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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03832036
요추 추간판 탈출증 환자에서 두 가지 정량적 임상 검사의 진단적 및 예후적 가치
2025년 7월 2일 업데이트: Spine Centre of Southern Denmark
환자에 대한 두 가지 정량적 임상 검사의 진단적 및 예후적 가치
본 연구는 수술 및 비수술 치료를 받는 요추 추간판 탈출증 환자에서 두 가지 임상 검사를 진단하고 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사합니다.
두 가지 정량적 임상 테스트에는 Paraspinal Mapping을 사용한 근전도 측정과 정량적 감각 통증 테스트를 사용한 통증 반응이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
150명의 환자가 전향적 코호트 연구에 포함될 것입니다.
환자는 남부 덴마크 지역 및 수도권에서 모집됩니다.
참가자는 요추의 MRI 스캔을 받고 설문지를 작성하고 두 가지 임상 테스트로 평가를 받게 됩니다.
환자가 설문지를 작성하면 8주 동안 후속 조치가 이루어집니다.
두 가지 정량적 임상 테스트에는 Paraspinal Mapping을 사용한 근전도 측정과 정량적 감각 통증 테스트를 사용한 통증 반응이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적으로 진단된 요추 추간판 탈출증.
- 무릎 아래 통증 또는 한쪽 또는 양쪽 다리의 앞쪽 허벅지 통증을 동반한 요통.
- 피부 종아리 통증.
- 수치 등급 척도(0-10 NRS)에서 평균 통증 강도가 3 이상입니다.
제외 기준:
- 이전 요추 수술의 병력.
- 지난 4개월 동안 일반적인 수술.
- 항응고제의 현재 사용.
- 진단과 혼동될 수 있는 진단 요추 척추 협착증, 국소 근육 외상, 암 전이, 섬유근육통, 신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 디스크 탈장 환자
|
참가자는 기준선에서 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Paraspinal Mapping과 Quantitative Sensory Pain Testing의 진단적 가치
기간: 8주 추적
|
8주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- 연구 책임자: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- 연구 의자: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- 연구 의자: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- 연구 의자: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- 연구 의자: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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