Det diagnostiska och prognostiska värdet av två kvantitativa kliniska tester hos patienter med diskbråck i ländryggen
2 juli 2025 uppdaterad av: Spine Centre of Southern Denmark
Det diagnostiska och prognostiska värdet av två kvantitativa kliniska tester på patienter
Denna studie kommer att undersöka om två kliniska tester kan användas för att diagnostisera och förutsäga resultatet hos patienter med diskbråck i ländryggen som genomgår operation och icke-kirurgisk behandling.
De två kvantitativa kliniska testerna inkluderar: elektromyografiska mätningar med paraspinal kartläggning och smärtsvar med kvantitativ sensorisk smärttestning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
150 patienter kommer att inkluderas i den prospektiva kohortstudien.
Patienter kommer att rekryteras från Region Syddanmark och Region Hovedstaden.
Deltagarna kommer att genomgå MRT-skanning av ländryggen, fylla i ett frågeformulär och genomgå bedömning med de två kliniska testerna.
En 8-veckors uppföljning kommer att göras med patienter som fyller i ett frågeformulär.
De två kvantitativa kliniska testerna inkluderar: elektromyografiska mätningar med paraspinal kartläggning och smärtsvar med kvantitativ sensorisk smärttestning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt och radiologiskt diagnostiserat diskbråck i ländryggen.
- Ländryggssmärta med smärta under knät eller främre lårsmärta i ett eller båda benen.
- Dermatomal bensmärta.
- Genomsnittlig smärtintensitet på 3 eller mer på en numerisk värderingsskala (0-10 NRS).
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare operationer i ländryggen.
- Kirurgi i allmänhet under de senaste 4 månaderna.
- Nuvarande användning av antikoagulantia.
- Diagnoser som kan förväxla med diagnosen t.ex. lumbal spinal stenos, lokalt muskeltrauma, cancermetastaser, fibromyalgi, neuropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med lumbal skivbråck
|
Deltagarna kommer att testas vid baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det diagnostiska värdet av paraspinal kartläggning och kvantitativ sensorisk smärttestning
Tidsram: 8 veckors uppföljning
|
8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- Studierektor: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- Studiestol: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- Studiestol: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- Studiestol: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- Studiestol: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2019
Första postat (Faktisk)
6 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201170138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .