La valeur diagnostique et pronostique de deux tests cliniques quantitatifs chez des patients présentant une hernie discale lombaire
2 juillet 2025 mis à jour par: Spine Centre of Southern Denmark
La valeur diagnostique et pronostique de deux tests cliniques quantitatifs chez les patients
Cette étude examinera si deux tests cliniques peuvent être utilisés pour diagnostiquer et prédire le résultat chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire subissant une chirurgie et un traitement non chirurgical.
Les deux tests cliniques quantitatifs comprennent : des mesures électromyographiques à l'aide de la cartographie paraspinale et des réponses à la douleur à l'aide du test quantitatif sensoriel de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
150 patients seront inclus dans l'étude de cohorte prospective.
Les patients seront recrutés dans la région du Danemark du Sud et la région de la capitale.
Les participants subiront une IRM de la colonne lombaire, rempliront un questionnaire et subiront une évaluation avec les deux tests cliniques.
Un suivi de 8 semaines sera effectué avec des patients remplissant un questionnaire.
Les deux tests cliniques quantitatifs comprennent : des mesures électromyographiques à l'aide de la cartographie paraspinale et des réponses à la douleur à l'aide du test quantitatif sensoriel de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hernie discale lombaire diagnostiquée cliniquement et radiologiquement.
- Lombalgie avec douleur sous le genou ou douleur antérieure de la cuisse dans une ou les deux jambes.
- Douleur dermatomique des jambes.
- Intensité moyenne de la douleur de 3 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique (0-10 NRS).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire.
- Chirurgie en général au cours des 4 derniers mois.
- Utilisation actuelle des anticoagulants.
- Les diagnostics qui pourraient confondre avec le diagnostic, par ex. sténose rachidienne lombaire, traumatisme musculaire local, métastases cancéreuses, fibromyalgie, neuropathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients avec une hernie du disque lombaire
|
Les participants seront testés au départ.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La valeur diagnostique de la cartographie paraspinale et des tests quantitatifs de douleur sensorielle
Délai: Suivi de 8 semaines
|
Suivi de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- Directeur d'études: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- Chaise d'étude: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- Chaise d'étude: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- Chaise d'étude: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- Chaise d'étude: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201170138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .