Kahden kvantitatiivisen kliinisen testin diagnostinen ja prognostinen arvo potilailla, joilla on lannelevytyrä
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Spine Centre of Southern Denmark
Kahden kvantitatiivisen kliinisen testin diagnostinen ja prognostinen arvo potilailla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko kahta kliinistä testiä käyttää diagnosoimaan ja ennustamaan lopputulos potilailla, joilla on lannelevytyrä ja jotka joutuvat leikkaukseen tai ei-kirurgiseen hoitoon.
Kaksi kvantitatiivista kliinistä testiä sisältävät: elektromyografiset mittaukset Paraspinal Mapping -menetelmällä ja kipuvasteet kvantitatiivisella aistikiputestauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otetaan mukaan 150 potilasta.
Potilaat rekrytoidaan Etelä-Tanskan alueelta ja pääkaupunkiseudulta.
Osallistujille tehdään lannerangan MRI-skannaus, täytetään kyselylomake ja arvioidaan kahdella kliinisellä testillä.
Potilaille tehdään 8 viikon seuranta, joka täyttää kyselylomakkeen.
Kaksi kvantitatiivista kliinistä testiä sisältävät: elektromyografiset mittaukset Paraspinal Mapping -menetelmällä ja kipuvasteet kvantitatiivisella aistikiputestauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ja radiologisesti diagnosoitu lannelevytyrä.
- Alaselkäkipu, johon liittyy kipua polven alapuolella tai reisien etuosassa toisessa tai molemmissa jaloissa.
- Dermatomaalinen jalkakipu.
- Keskimääräinen kivun voimakkuus 3 tai enemmän numeerisella arviointiasteikolla (0-10 NRS).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman lannerangan leikkauksen historia.
- Leikkaus yleensä viimeisen 4 kuukauden aikana.
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö.
- Diagnoosit, jotka voivat sekoittaa diagnoosin, esim. lannerangan ahtauma, paikallinen lihastrauma, syövän etäpesäkkeet, fibromyalgia, neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lannerangan herniaatio
|
Osallistujat testataan lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paraspinaalisen kartoituksen ja kvantitatiivisen aistikiputestauksen diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- Opintojohtaja: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201170138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .